全面質(zhì)量管理八大原則

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　　一、以顧客為中心

　　以顧客為中心是全面質(zhì)量管理的首要原則。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)已經(jīng)進(jìn)入“賣方市場(chǎng)”時(shí)代，任何一個(gè)企業(yè)想要生存，就必須以顧客為中心，為顧客提供其所需的滿意產(chǎn)品或服務(wù)，才能獲得生存和發(fā)展的動(dòng)力和源泉。全面質(zhì)量管理堅(jiān)持將以顧客為中心作為第一原則，堅(jiān)持創(chuàng)新和持續(xù)改善來(lái)改進(jìn)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，以滿足顧客需求。

　　二、領(lǐng)導(dǎo)的作用

　　領(lǐng)導(dǎo)的作用是全面質(zhì)量管理的第二原則。全面質(zhì)量管理是一項(xiàng)全員參與的活動(dòng)，涉及到企業(yè)的高層、中層、基層管理人員和全體員工。其中最重要的就是決策層的重視程度以及提供的支持，缺乏領(lǐng)導(dǎo)的作用，全面質(zhì)量管理最終只是一句口號(hào)。

　　三、全員參與

　　全員參與是全面質(zhì)量管理的第三大原則。QC小組起源于日本，并迅速在全世界范圍內(nèi)得到推廣和學(xué)習(xí)。QC小組就是將所有人員納入到一個(gè)個(gè)小組織中來(lái)，共同承擔(dān)質(zhì)量管理和質(zhì)量改善的責(zé)任，給企業(yè)帶來(lái)巨大的收益。因此，全員參與全面質(zhì)量管理思想的核心。

　　四、過(guò)程方法

　　過(guò)程方法是全面質(zhì)量管理的第四大原則。過(guò)程方法就是關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)和管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，將其作為一個(gè)過(guò)程進(jìn)行研究分析和和改善，堅(jiān)持PDCA循環(huán)改善，以達(dá)到質(zhì)量的持續(xù)提高。

　　五、系統(tǒng)管理

　　系統(tǒng)管理是全面質(zhì)量管理的第五項(xiàng)原則。質(zhì)量管理不僅僅是質(zhì)量部門的事情，需要企業(yè)所有部門的參與才能最大限度地滿足顧客的需要。

　　六、持續(xù)改進(jìn)

　　持續(xù)改進(jìn)是全面質(zhì)量管理的第六項(xiàng)原則，同時(shí)也是全面質(zhì)量管理的核心思想，為了更好的做好持續(xù)改進(jìn)的工作，要善于利用各種先進(jìn)科學(xué)的管理技術(shù)和工具，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)等。

　　七、以事實(shí)為基礎(chǔ)

　　以事實(shí)為依據(jù)是全面質(zhì)量管理的第七項(xiàng)原則。任何有效的決策都必須建立在數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上，并進(jìn)行研究分析，從而制定出的對(duì)策才是科學(xué)、合理、有效的。背離了事實(shí)基礎(chǔ)的任何活動(dòng)都是沒(méi)有意義的。

　　八、互利的供方關(guān)系

　　互利的供方關(guān)系是全面質(zhì)量管理的第八大原則，只有保持企業(yè)和供方之間保持互利“共贏”的關(guān)系，才能更大調(diào)動(dòng)供方的主動(dòng)性和積極性，提升其配合力度，為雙方進(jìn)一步合作奠定基礎(chǔ)。因此，全面質(zhì)量管理不僅是企業(yè)內(nèi)部的事情，還應(yīng)滲透到企業(yè)供應(yīng)商的管理之中。

　　拓展閱讀：全面質(zhì)量管理論文

　　摘要：質(zhì)量問(wèn)題一直備受生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)注，它是企業(yè)生存和發(fā)展的永恒話題，現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)已經(jīng)不能再以傳統(tǒng)質(zhì)量管理作為衡量標(biāo)準(zhǔn)，只有建立全面完善的科學(xué)質(zhì)量管理體系才能夠真正推動(dòng)制藥企業(yè)的發(fā)展進(jìn)步，提升我國(guó)制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

　　關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理；經(jīng)濟(jì)體制；制藥企業(yè)

　　前言

　　本文從我國(guó)制藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀出發(fā)，對(duì)制藥企業(yè)建立質(zhì)量管理科學(xué)體系過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行簡(jiǎn)要論述，并就其產(chǎn)生的根本原因提出了相應(yīng)的解決策略，以科技求發(fā)展，利用技術(shù)加強(qiáng)管理，進(jìn)而為我國(guó)制藥企業(yè)創(chuàng)造更多的發(fā)展機(jī)遇，全面提升產(chǎn)品質(zhì)量。

　　1、我國(guó)制藥企業(yè)全面質(zhì)量管理現(xiàn)狀

　　制藥企業(yè)想要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，就必須要借助產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，迅速搶占行業(yè)市場(chǎng)。雖然我國(guó)大部分企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到質(zhì)量管理的重要性，并于上個(gè)世紀(jì)80年代引入了GMP概念，越來(lái)越多的制藥企業(yè)通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，但由于GMP難以用數(shù)據(jù)量化產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而不少企業(yè)就采取TQM來(lái)彌補(bǔ)這一缺點(diǎn)，同時(shí)我國(guó)也通過(guò)努力不斷完善GMP體系，開(kāi)展全國(guó)性的醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)成功地開(kāi)創(chuàng)了醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理的先河，它通過(guò)培訓(xùn)的方式，更好的鞏固了制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作成果，全面提升了質(zhì)量管理人員素質(zhì)。但是這樣的方式仍略顯不足，藥品質(zhì)量工作體系不夠健全、可實(shí)施性較低、體系不夠健全、法律制度不完善等原因造成制藥企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理始終未能深入人心。

　　2、實(shí)施全面質(zhì)量管理工作存在的各種問(wèn)題

　　為了更好的解決制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理問(wèn)題，營(yíng)造良好的產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境，樹(shù)立正確的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，下面我們就全面實(shí)施質(zhì)量管理工作問(wèn)題做了以下歸納總結(jié)：首先，大多數(shù)制藥企業(yè)員工缺乏質(zhì)量意識(shí)，認(rèn)為質(zhì)量管理是領(lǐng)導(dǎo)才需要考慮的問(wèn)題，自己制藥做好本職工作就可以了，而有的企業(yè)又過(guò)分考慮利益忽視了質(zhì)量問(wèn)題，這嚴(yán)重影響了藥品質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。其次，規(guī)章制度缺乏可操作性，過(guò)于書(shū)面化。制藥企業(yè)為了快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范化管理，大量使用TQM文件，完全照搬照抄其他企業(yè)質(zhì)量管理模式，根本不考慮自身實(shí)際情況，造成了生產(chǎn)與管理嚴(yán)重脫節(jié)，質(zhì)量管理成為了空談，質(zhì)量管理相關(guān)信息記錄不準(zhǔn)確、不及時(shí)、不完整，質(zhì)量管理體系缺乏全面性、合理性和高效性。再次，質(zhì)量管理辦法難以得到有效的應(yīng)用。現(xiàn)今應(yīng)用較為普遍的PDCA循環(huán)工作法也就是質(zhì)量管理工作循環(huán)，該循環(huán)通過(guò)計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理四個(gè)階段實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量管理。利用現(xiàn)有工藝，找出藥品生產(chǎn)不規(guī)范流程；分析問(wèn)題的成因，制定相應(yīng)解決對(duì)策；進(jìn)行檢查結(jié)果評(píng)價(jià)；分析產(chǎn)品不合格原因，進(jìn)一步完善產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)行小組管理。但這些步驟在具體應(yīng)用過(guò)程中并不樂(lè)觀，藥品質(zhì)量管理理論與實(shí)際差距較大。藥品實(shí)際生產(chǎn)畢竟與書(shū)本上的理論有著一定的差距，藥品由生產(chǎn)到銷售是一個(gè)完整的供應(yīng)鏈，任何細(xì)微的變化都會(huì)改變最終結(jié)果，除非存在嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題，不然不能輕易變動(dòng)流水線，此外，員工對(duì)新工藝學(xué)習(xí)缺乏積極性和主動(dòng)性。

　　3、落實(shí)全面質(zhì)量管理相關(guān)意見(jiàn)

　　3.1提高員工質(zhì)量意識(shí)，明確人員崗位職責(zé)

　　制藥行業(yè)與其他行業(yè)不同，全面質(zhì)量控制就是實(shí)施全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)管。提高制藥企業(yè)員工質(zhì)量意識(shí)，尤其是要提高領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理認(rèn)識(shí)，讓企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)積極參與到質(zhì)量問(wèn)題解決工作當(dāng)中來(lái)，充分發(fā)揮其企業(yè)領(lǐng)頭作用，更新質(zhì)量管理觀念，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，細(xì)致認(rèn)真做好每個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量工作。加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全知識(shí)宣傳，培養(yǎng)員工參與質(zhì)量管理的自覺(jué)性，明確各個(gè)工序、環(huán)節(jié)的記錄工作，幫助員工樹(shù)立正確的質(zhì)量意識(shí)。

　　3.2實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理

　　通過(guò)理論和實(shí)踐兩方面加強(qiáng)藥品質(zhì)量培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量管理方面的知識(shí)含量，使其能夠正確利用質(zhì)量管理理論，做好各種數(shù)據(jù)處理，提高各項(xiàng)工藝流程的科學(xué)性及合理性，提高制藥企業(yè)工作質(zhì)量，正確衡量藥品質(zhì)量及工作有效性。制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極的制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，組織起草相關(guān)文件，并根據(jù)制藥企業(yè)實(shí)際發(fā)展?fàn)顩r制定相應(yīng)的質(zhì)量管理發(fā)展戰(zhàn)略。利用PDCA方法增強(qiáng)質(zhì)量管理工作的靈活性，避免教條化和僵硬，提高藥品質(zhì)量，將質(zhì)量管理工作量化，用數(shù)據(jù)說(shuō)話，提高藥品質(zhì)量管理的精確度。

　　3.3強(qiáng)化制藥企業(yè)質(zhì)量管理監(jiān)管，提升質(zhì)量管理的可操作性

　　藥品生產(chǎn)的每道工序都有著極為明確和嚴(yán)格的要求，首先，要確立質(zhì)量管理制度的建立，利用各種質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法、操作規(guī)程等推動(dòng)質(zhì)量管理實(shí)際工作的開(kāi)展；其次，要與企業(yè)實(shí)際相結(jié)合，靈活運(yùn)用各種質(zhì)量管理手段，適當(dāng)放權(quán)給員工，提高員工行動(dòng)的果決性和應(yīng)變能力，讓員工認(rèn)識(shí)到自身的重要性，不墨守陳規(guī)，不做表面文章，著重培養(yǎng)理論知識(shí)過(guò)硬、專業(yè)能力強(qiáng)的人員進(jìn)行制藥企業(yè)質(zhì)量管理，使每名員工都能有章可循、有法可依，行事有章有法，進(jìn)而推動(dòng)我國(guó)制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作的順利開(kāi)展，創(chuàng)造更高的企業(yè)價(jià)值，提高制藥企業(yè)公眾信譽(yù)，構(gòu)建良好的藥品安全生產(chǎn)平臺(tái)。

　　4、結(jié)束語(yǔ)

　　全面質(zhì)量管理是現(xiàn)代制藥企業(yè)提高自身競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率的最佳手段，只有做好各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理才能夠有效提升產(chǎn)品質(zhì)量，讓人們吃上真正的放心藥，塑造民眾信得過(guò)企業(yè)。

　　全面質(zhì)量管理心得體會(huì)

　　質(zhì)量是什么?質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)賴以生存的保障，如果說(shuō)一個(gè)企業(yè)所制造出來(lái)的產(chǎn)品或所提供的服務(wù)失去了質(zhì)量，那么這個(gè)企業(yè)也就失去了市場(chǎng)，注定會(huì)在這個(gè)歷史舞臺(tái)上黯然倒下。尤其像我們這種重型裝備制造企業(yè)，可謂成也質(zhì)量，敗也質(zhì)量，質(zhì)量關(guān)乎企業(yè)的生死存亡，這一點(diǎn)似乎公司每個(gè)人都有共識(shí)。但是，如何改善我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量，如何提升我們公司的質(zhì)量管理水平，如何讓全體員工都具備這種質(zhì)量意識(shí)，卻是我們公司所面臨的一個(gè)問(wèn)題。

　　我認(rèn)為質(zhì)量管理體系有兩個(gè)最為核心的思想：一是以顧客為中心，使產(chǎn)品滿足顧客要求;二是不斷對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，獲得創(chuàng)新。有人說(shuō)質(zhì)量管理體系約束了企業(yè)的發(fā)展，給企業(yè)帶來(lái)了阻力，認(rèn)為它只是做做表面功夫，沒(méi)有任何的實(shí)際用處，無(wú)論公司組織的學(xué)習(xí)也好，還是培訓(xùn)也好，包括各種管理程序文件的建立都只是為了獲得國(guó)家質(zhì)量體系認(rèn)證，這很顯然違背了質(zhì)量管理體系的思想，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的建立，并不是為了統(tǒng)一文件。在標(biāo)準(zhǔn)引言中，有個(gè)總則，是這樣描述的：采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策，組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。很多企業(yè)或公司管理人員歪曲了質(zhì)量管理體系的原意。我們必須對(duì)它有一個(gè)真正的認(rèn)識(shí)和了解，不然，公司或企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量將得不到保證，因?yàn)檎`解了其目的，那么我們自然領(lǐng)司不到其核心思想了，更加不會(huì)把顧客利益放在第一位，也不會(huì)加大投入對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，創(chuàng)新也就失去了動(dòng)力。

　　當(dāng)然，質(zhì)量應(yīng)該是一個(gè)綜合全面的概念，對(duì)質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)不應(yīng)只局限于生產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)該考慮服務(wù)、設(shè)備運(yùn)行、材料供給、測(cè)量等行業(yè)，也不能局限于某一職能部門，應(yīng)屬于公司整體范圍全員參與。保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)該是公司全體人員的責(zé)任，應(yīng)該使公司全體人員都具有質(zhì)量的概念和承擔(dān)有關(guān)質(zhì)量的責(zé)任;要解決質(zhì)量問(wèn)題，不能僅僅局限于產(chǎn)品制造過(guò)程，而是應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成及實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量管理。只有全員參與，全員全面提高質(zhì)量意識(shí)，我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量才能不斷持續(xù)向前發(fā)展。在質(zhì)量管理方面有八大原則，其中一條便是“全員參與”。因此，公司必須注重整個(gè)公司內(nèi)部員工的作用，充分發(fā)揮他們的積極性，不能僅僅對(duì)中層干部進(jìn)行管理體系的培訓(xùn)，而是要把這樣一種思想從上至下貫穿到整個(gè)公司。

　　大家都知道,質(zhì)量是企業(yè)的生命。在現(xiàn)代國(guó)際社會(huì)中，企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)質(zhì)上是產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，而產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)在質(zhì)量上。世界著名企業(yè)之所以具有強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力，很重要的一點(diǎn)，就在于它們始終圍繞產(chǎn)品質(zhì)量這一主題，改善經(jīng)營(yíng)管理，發(fā)展新技術(shù)，從而生產(chǎn)出質(zhì)量更高的產(chǎn)品。如何想方設(shè)法提高我們自己公司的質(zhì)量管理水平對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要.

　　在這次質(zhì)量管理學(xué)習(xí)中，我意識(shí)到全面質(zhì)量管理不僅應(yīng)貫穿于公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，還應(yīng)成為一種企業(yè)文化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)自覺(jué)自愿的全員參與，使質(zhì)量文化在企業(yè)內(nèi)部的管理實(shí)踐中，形成共同的價(jià)值觀、道德準(zhǔn)則和行為規(guī)范，形成全體員工共同的凝聚力、約束力和推動(dòng)力，從而牢固樹(shù)立起質(zhì)量第一的觀念。如果全體員工都能這樣自覺(jué)自律自愿投入其中，那么我相信，整個(gè)公司的產(chǎn)品質(zhì)量將會(huì)有更大的突破，我們將會(huì)取得更加廣闊的市場(chǎng)。

　　企業(yè)管理包含著質(zhì)量管理，質(zhì)量管理是企業(yè)管理的保障，只注重其他的管理，忽略質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證，企業(yè)將無(wú)法生存。所以必須把質(zhì)量管理放在企業(yè)的重要工作來(lái)抓，加強(qiáng)企業(yè)的的綜合管理，才能保證企業(yè)的長(zhǎng)期健康的發(fā)展。

　　近來(lái)，通過(guò)全面質(zhì)量管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，我對(duì)PDCA循環(huán)、八個(gè)原則、質(zhì)量信息工作等有了較為深刻的印象�，F(xiàn)結(jié)合公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀，談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)：

　　首先，我們要弄清什么是質(zhì)量?質(zhì)量管理是做什么的?質(zhì)量是包含在產(chǎn)品或服務(wù)中的固有屬性，是滿足顧客期望的程度;所謂好，就是充分滿足顧客的期望。產(chǎn)品的質(zhì)量取決于生產(chǎn)過(guò)程，包括工作質(zhì)量、設(shè)計(jì)質(zhì)量、工藝質(zhì)量等。質(zhì)量管理的目的是通過(guò)組織和流程，確保產(chǎn)品或服務(wù)達(dá)到內(nèi)外顧客期望的目標(biāo)，確保企業(yè)以最經(jīng)濟(jì)的成本實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、制造和服務(wù)的過(guò)程是合理和正確的。為達(dá)到以上目的及目標(biāo)，企業(yè)要建立起質(zhì)量保證體系，使產(chǎn)品和服務(wù)在可預(yù)見(jiàn)的范圍內(nèi)，滿足內(nèi)外顧客需求，樹(shù)立品牌忠誠(chéng)度和美譽(yù)度，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略目標(biāo)。而質(zhì)量管理重要的準(zhǔn)則是行動(dòng)，所遵循的原則是加強(qiáng)流程管理，做到有檢查、有落實(shí)、有跟蹤、有反饋、有結(jié)果，有始有終，才有效果。

　　通過(guò)學(xué)習(xí)，我認(rèn)為我們現(xiàn)在工作欠缺的恰恰是行動(dòng)。很多人的水平并不亞于某些大公司的職員，但在行動(dòng)上卻慢人一步，憑經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題，沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)科學(xué)的PDCA循環(huán)，因而不能徹底解決問(wèn)題。在質(zhì)量信息工作上，我也感覺(jué)到自己做得很不夠。對(duì)PDCA循環(huán)，我認(rèn)為這是一個(gè)非常好的工作方法，今后一定要應(yīng)用到工作中，以解決好生產(chǎn)過(guò)程中遇到的各種難題。

　　質(zhì)量管理沒(méi)有止盡，只有不斷探索和改善，才能充分滿足顧客的期望，進(jìn)一步提升對(duì)“蘇中”品牌的忠誠(chéng)度、美譽(yù)度。這是我公司的目標(biāo)，也是我們每位員工的責(zé)任，讓我們落實(shí)于行動(dòng)，推動(dòng)全面質(zhì)量管理再上新臺(tái)階，促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。

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