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主管藥師知識考點:藥理學的任務和內(nèi)容
導語:藥理學(Pharmacology)是屬于醫(yī)學及生物學的一門科學,專門研究藥物與生物機體的相互作用,以及它們的規(guī)律和原理。下面我們一起來看看藥理學的任務和內(nèi)容的相關知識吧。
一、藥理學的任務和內(nèi)容
(一)藥理學的任務與內(nèi)容
1.藥理學的概念:是研究藥物與機體間相互作用規(guī)律的一門學科
2.研究內(nèi)容與主要任務:
(1)藥效學,主要研究藥物對機體的作用及其規(guī)律,闡明藥物防治疾病的機制。
(2)藥動學,主要研究機體對藥物處置的過程。包括藥物在機體內(nèi)的吸收、分布、生物轉化(或稱代謝)、排泄及血藥濃度隨時間而變化的規(guī)律。
(二)藥理學的研究方法
1.實驗藥理學方法
、俨捎媒】、不麻醉動物進行藥效學、藥代動力學研究;
、诓捎寐樽韯游镅芯克幬飳ζ鞴、系統(tǒng)的影響;
、鄄捎秒x體動物器官、組織、細胞或細胞器等進行“離體實驗”或“試管試驗”
二、新藥的藥理學
1.臨床前藥理研究
(1)主要藥效學;
(2)一般藥理學:對呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響;
(3)毒理學研究:急性毒性、長期毒性;一般毒性;特殊毒理:致癌、致畸、致突變;
(4)藥動學(藥代研究)。
2.臨床藥理研究
上市前
(1)I期臨床試驗:20~30例健康志愿者進行初步的藥理學及人體安全性試驗,觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學。目的:為制定臨床給藥方案提供依據(jù)。
(2)II期臨床試驗:隨機雙盲對照試驗,病例不少于100例。目的:觀察新藥的有效性和安全性,推薦臨床給藥劑量。
(3)Ⅲ期臨床試驗:上市前的多中心臨床試驗,病例不少于300例。目的:對新藥的有效性和安全性進行社會性考察。
上市后
(4)Ⅳ期臨床試驗(售后調(diào)研):上市后監(jiān)測,長期廣泛考察藥物的有效性和安全性,發(fā)現(xiàn)不良反應。
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