質(zhì)量專員工作職責(集錦15篇)
質(zhì)量專員工作職責1
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的'復判，導出不良報文
3、根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時（如>10件），及時進行升級處理
6、針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責2
1.按照當前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;
2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4.撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負責人和機構(gòu)負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的`重要問題;
5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6.建立維護員工培訓體系;
7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責3
1、負責處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質(zhì)量體系；
2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況；
3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜；
4、協(xié)助QA團隊實施e—QMS；
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質(zhì)量專員工作職責4
1、負責公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統(tǒng)計分析改進。
4、服務異常(含投訴)的.追蹤處理。
5、客戶滿意度調(diào)查。
6、質(zhì)量管理的教育訓練。
7、公司質(zhì)量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
質(zhì)量專員工作職責5
1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并推動質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進;
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的`合規(guī)性;
3、負責生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程，監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負責產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設。
6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。
質(zhì)量專員工作職責6
1、負責知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核，通過系統(tǒng)進行資質(zhì)審核;
2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡等正規(guī)渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導商家進行資質(zhì)修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。
質(zhì)量專員工作職責7
1、參與實驗室質(zhì)量管理標準體系及流程，并持續(xù)管理體系相關等文件的完善工作；
2、對實驗室運行過程中進行監(jiān)督及效果評估，并及時跟進整改情況；
3、負責各類文件的歸口管理，實施標準化作業(yè)，定期組織進行歸檔和清理；
4、參與外審的'準備和現(xiàn)場工作；
5、公司實驗室管理系統(tǒng)的基礎管理；
6、完成上級領導安排的其他工作；
質(zhì)量專員工作職責8
1.負責建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負責指導并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負責質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關考核工作;
3.負責質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;
4.負責部門各質(zhì)量體系的有效運行，負責部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓的'具體實施;
5.參與公司級質(zhì)量體系的建設、運行和維護，參與公司級質(zhì)量培訓;
6.領導交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責9
1、負責原材料、半成品及成品的.質(zhì)量檢測工作；
2、完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。
3、對每天的質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)進行處理、分析并及時匯報至主管領導。
4、定期對質(zhì)控標準及產(chǎn)品質(zhì)量情況進行分析統(tǒng)計，向QC主管匯報。
5、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。
6、部門上級交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責10
1、負責臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的`問題進行初步解答
7、制作費用預算
質(zhì)量專員工作職責11
1、建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
2、本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。
3、公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設計和采購。
4、服務場所公共衛(wèi)生風險評估。
5、公共衛(wèi)生防疫體系培訓。
質(zhì)量專員工作職責12
1、醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。
2、負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等）
3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。
5、質(zhì)量培訓，策劃質(zhì)量體系的培訓，并根據(jù)培訓計劃組織相應的'培訓，提高員工的質(zhì)量意識。
6、負責收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標準及轉(zhuǎn)換。
7、負責月度、季度、年度總結(jié)和計劃。
8、統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標完成情況，會同相關部門分析質(zhì)量目標未達成原因，追蹤目標實施措施
9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。
質(zhì)量專員工作職責13
1.研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進
2.研發(fā)質(zhì)量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3.負責與研發(fā)產(chǎn)品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4.研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質(zhì)確認、審計，物料的放行等;
5.工藝技術標準和質(zhì)量標準建立
6.工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7.研發(fā)到生產(chǎn)的`技術轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理
8、負責GMP相關的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9.協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責14
1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術法規(guī)，按照有關的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產(chǎn);
2、負責物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異常現(xiàn)象，應及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理;
3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的.配制和儀器、器具的維護、校正等工作;
4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結(jié)果出來后要認真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領導簽字;
5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。
質(zhì)量專員工作職責15
1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理，保證在用文件的現(xiàn)行有效；
2、負責日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等），監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負責組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認、指派改進部門的調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的.監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。
6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關要求的培訓。
7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。
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