器械研發(fā)崗位職責

　　在發(fā)展不斷提速的社會中，很多場合都離不了崗位職責，制定崗位職責可以有效規(guī)范操作行為。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢？下面是小編為大家整理的器械研發(fā)崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

器械研發(fā)崗位職責1

　　崗位職責:

　　1、參與制定公司新品研發(fā)規(guī)劃;

　　2、負責公司研發(fā)中心的關(guān)鍵技術(shù)人員團隊建設及運營管理;

　　3、負責公司的研發(fā),包括研發(fā)項目的'研究立項、申報、監(jiān)督實施和驗收總結(jié);

　　4、負責開展新品選題、評估、立項工作,以及相關(guān)費用的核算管理,具有一定的成本意識;

　　5、負責解決公司產(chǎn)品研發(fā)過程中疑難問題,與國家政府部門技術(shù)攻關(guān)、協(xié)調(diào)和與同行業(yè)間技術(shù)交流等;

　　6、負責聯(lián)系、協(xié)調(diào)合作單位,引進合作項目,并跟蹤、指導項目的實施。

　　任職要求;

　　1、熟悉新藥、醫(yī)療器械等相關(guān)法律法規(guī)。

　　2、具有5年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)歷,能帶領團隊完成研發(fā)任務。

　　3、熟悉gcp相關(guān)法律法規(guī)。

器械研發(fā)崗位職責2

　　工作內(nèi)容:

　　負責組建技術(shù)團隊,制定階段性研發(fā)工作計劃,協(xié)調(diào)部門內(nèi)部工作,對本部門員工進行培訓與績效考核;

　　負責主導新產(chǎn)品設計和研發(fā)工作,全面負責項目開發(fā)計劃、方案制定和實施工作,組織技術(shù)論證和項目評審;

　　負責新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn),工藝改造,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　任職資格:

　　醫(yī)療器械、機電(自動化專業(yè)),高分子材料專業(yè),碩士及以上學歷;英語6級或相當水平;

　　熟悉產(chǎn)品設計開發(fā),3-5年以上醫(yī)療器械介入產(chǎn)品設計經(jīng)驗,能熟練使用SolidWorks或ProE,AutoCAD等工程制圖軟件;

　　熟悉產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)和管理工作;合理安排新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn),工藝改造以及提高生產(chǎn)效率的`各項工作;

　　有神經(jīng)外科或腦科介入醫(yī)療研究的優(yōu)先;能熟練使用DOE方法進行設計和工藝優(yōu)化者優(yōu)先。

器械研發(fā)崗位職責3

　　職責描述：

　　1、了解國內(nèi)外診斷試劑的發(fā)展動態(tài)，對產(chǎn)品和技術(shù)的引進開發(fā)提出可行性建議；

　　2、制定并實施研發(fā)項目進度計劃，負責開發(fā)項目的文獻查閱、微店確定、引物設計及實驗體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報相關(guān)工作；

　　3、制定項目技術(shù)標準及相關(guān)工作流程、操作標準；

　　4、為其他項目提供相關(guān)的支持與配合。

　　任職要求：

　　1、分子生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學檢驗類等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；

　　2、具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力，三年以上分子生物學或相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗；

　　3、能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻，能熟練使用NCBI相關(guān)數(shù)據(jù)庫查詢工具；

　　4、具有較好的分子生物學理論基礎，良好的分子生物學實驗技能；并能熟練使用常用的.各種引物設計軟件；

　　5、具有較強良好的學習能力和獨立工作能力，具有上進心和責任心；

　　6、具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力和較好的團隊精神。

器械研發(fā)崗位職責4

　　1、負責公司新產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)工作，并推進項目的工藝、技術(shù)進步和改造。

　　2、負責編制技術(shù)文件，組織技術(shù)方案的評估和可行性分析。

　　3、根據(jù)設計輸入的.要求，策劃項目、安排設計輸出及項目實施過程中異�，F(xiàn)象的處理。

　　4、確保個設計開發(fā)過程中的接口得到有效的溝通和聯(lián)絡，并向各部門提供相應的技術(shù)支持。

　　5、在市場部或銷售中心的配合下完成前期市場調(diào)研和臨床調(diào)研。

　　6、完成上級交代的其他工作。

器械研發(fā)崗位職責5

　　職責描述:

　　1、負責接收產(chǎn)品研發(fā)項目任務，組織協(xié)調(diào)設計、模具、生產(chǎn)及質(zhì)量等職能部門開展工作，為批量化生產(chǎn)提供技術(shù)支持。

　　2、協(xié)助市場部門，對新產(chǎn)品的快速上市提供相關(guān)培訓及技術(shù)支持。

　　3、負責與體系法規(guī)部溝通協(xié)調(diào)，完成開發(fā)產(chǎn)品注冊工作。

　　4、制定產(chǎn)品線新產(chǎn)品研發(fā)所需技術(shù)規(guī)劃。

　　5、負責產(chǎn)品線的.專業(yè)技術(shù)開發(fā)和技術(shù)成果的產(chǎn)品化。

　　任職要求:

　　1、本科及以上學歷;

　　2、醫(yī)學、材料學、生物、電子、軟件等理工類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

　　3、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。

　　4、善于總結(jié)，針對日常及突然事件可以有準確的判斷能力。

　　5、整體統(tǒng)籌規(guī)劃能力、責任心強、富有團隊協(xié)作意識。

器械研發(fā)崗位職責6

　　1、把控市場趨勢，為公司產(chǎn)品研發(fā)提供方向；

　　2、識別和評估關(guān)于產(chǎn)品研發(fā)的新技術(shù)；

　　3、提供復雜設計問題的解決方案；

　　4、設計和開發(fā)為國內(nèi)和國際應用的新產(chǎn)品；

　　5、管理小到中等規(guī)模的產(chǎn)品開發(fā)項目；

　　6、協(xié)調(diào)樣品制作和批準設計圖紙；

　　7、為初級工程師提供技術(shù)和發(fā)展指導；

　　8、為營銷部門的'市場計劃提供技術(shù)支持；

　　9、完善研發(fā)團隊的內(nèi)部和外部工作流程。

器械研發(fā)崗位職責7

　　崗位職責:

　　1、全面統(tǒng)籌部門的工作，帶領團隊完成公司產(chǎn)品開發(fā)計劃。

　　2、控制產(chǎn)品開發(fā)進度，調(diào)整計劃;控制項目需求變更，支持項目實施的順利進行。

　　3、承擔項目工藝改進，確保對于生產(chǎn)部的'工藝指導過程。

　　4、統(tǒng)籌編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗標準; 統(tǒng)籌收集國內(nèi)外技術(shù)資料，關(guān)注產(chǎn)品動向;

　　5、參與產(chǎn)品申報及認證工作，包括申報材料準備、試生產(chǎn)及迎接藥監(jiān)局專家現(xiàn)場體系考核工作，協(xié)助注冊人員取得醫(yī)療器械注冊證書。

　　6、組建優(yōu)秀的產(chǎn)品研發(fā)團隊，審核及培訓考核有關(guān)技術(shù)人員。

　　7、負責部門的日常管理工作和部門建設，制訂并監(jiān)督執(zhí)行部門工作計劃。

　　任職要求:

　　1、本科及以上學歷，生物、醫(yī)學或高分子材料專業(yè)背景;

　　2、必須要有三類植入醫(yī)療器械工作經(jīng)驗八年以上;

　　3、在結(jié)構(gòu)設計、新型高分子材料的開發(fā)等方面需擁有一至二項資深經(jīng)驗。

　　4、必須有整體統(tǒng)籌及協(xié)調(diào)經(jīng)驗，思維敏捷，有良好的領導能力和溝通能力以及團隊協(xié)作能力， 有較強的合作意識，能與其他部門做很好的溝通，準確向生產(chǎn)或工藝人員傳達自己的理念;

　　5、充分了解前沿醫(yī)療科技，對新興技術(shù)有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。

　　6、自我驅(qū)動，具備很強的領導力和執(zhí)行力，嚴謹、踏實，為人誠實、守信。

器械研發(fā)崗位職責8

　　1、負責醫(yī)療器械的新品研發(fā)；

　　2、負責新品研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)資料的收集；

　　3、負責新品研發(fā)的技術(shù)設計；

　　4、負責新產(chǎn)品的工藝開發(fā)；

　　5、負責新產(chǎn)品的檢測分析方法的建立；

　　6、負責新產(chǎn)品的.技術(shù)文件準備、整理；

　　7、負責醫(yī)療器械等相關(guān)新產(chǎn)品的注冊。

器械研發(fā)崗位職責9

　　1、根據(jù)新產(chǎn)品的研發(fā)計劃，編制產(chǎn)品技術(shù)文件及質(zhì)量文件，包括研發(fā)資料、質(zhì)量標準、產(chǎn)品數(shù)據(jù)及技術(shù)文檔資料的撰寫;

　　2、根據(jù)國家發(fā)布的.新標準，對現(xiàn)有產(chǎn)品進行技術(shù)改進;

　　3、負責完成產(chǎn)品試驗方案的制定和實施;

　　4、負責組織和指導設計過程中材料的選擇與確認工作;

　　5、為產(chǎn)品設計推薦合適的結(jié)構(gòu)、材料、加工及工藝，并開展工藝研究與試制;

　　6、參與產(chǎn)品生產(chǎn)故障、電路部分故障分析解決質(zhì)量問題、技術(shù)問題研究分析并提出處理意見;

　　7、根據(jù)客戶和市場需求，提高產(chǎn)品材料質(zhì)量和整體產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶的要求。

器械研發(fā)崗位職責10

　　崗位職責:

　　1、根據(jù)公司研發(fā)目標，協(xié)助編制新產(chǎn)品研發(fā)計劃書，并組織研發(fā)項目進行，控制研發(fā)進展，完成體外診斷試劑產(chǎn)品(ngs平臺)的研發(fā)全流程工作;

　　2、指導撰寫產(chǎn)品注冊相關(guān)的研發(fā)輸入、輸出材料，如新產(chǎn)品設計開發(fā)資料、技術(shù)工藝文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準等;

　　3、跟蹤行業(yè)市場的產(chǎn)品性能標準、測試技術(shù)及測試標準等信息，為產(chǎn)品研發(fā)決策和產(chǎn)品改進方案提供信息支持;

　　4、參與完成新產(chǎn)品的臨床試驗及臨床考核工作;

　　5、協(xié)助完善產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作;

　　6、負責產(chǎn)品技術(shù)工藝培訓，對生產(chǎn)線進行技術(shù)指導并持續(xù)提供技術(shù)支持;

　　7、部門內(nèi)部人員的`培訓、帶教及下屬人員的日常管理。

　　任職資格:

　　1、本科及以上學歷，醫(yī)學、檢驗學、生物學、分子生物學、遺傳學等相關(guān)專業(yè)，其他專業(yè)酌情考慮;

　　2、cet-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英文文獻;

　　3、兩年以上工作經(jīng)驗，具有體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、分子診斷試劑研發(fā)或ngs研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

　　4、具有分子生物學相關(guān)實驗經(jīng)驗，具有較強的實驗設計能力和實驗操作能力者優(yōu)先考慮;

　　5、有較強的思考分析能力，敬業(yè)踏實，工作主動性強，易溝通，并有團隊合作意識;

　　6、有較強的責任心和工作熱情，勇于接受挑戰(zhàn)，能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。

器械研發(fā)崗位職責11

　　職責描述:

　　1、負責產(chǎn)品設計和開發(fā)項目,組織實施設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的工作,以及產(chǎn)品的風險分析,并采取有效措施消除或降低風險;

　　2、配合主管做好新材料、新工藝、新技術(shù)的`引進和開發(fā)設計工作;

　　3、負責組織并跟進新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作;

　　4、負責編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗收標準、產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術(shù)要求;

　　5、負責工藝驗證工作,編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導書,力求能正確指導生產(chǎn);

　　6、負責現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的改進;

　　7、協(xié)助產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品宣傳資料的編寫;

　　8、協(xié)助產(chǎn)品注冊工作中的相關(guān)技術(shù)支持;

　　9、定期匯報工作進展,協(xié)助領導開展其他工作。

　　任職要求:

　　1、熟悉光學或眼�？漆t(yī)學專業(yè)知識,有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　2、熟悉設計和開發(fā)控制程序;

　　3、有良好的溝通和團隊協(xié)作能力,有較強的動手能力;

　　4、歡迎優(yōu)秀應屆生應聘。

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