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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)高效試題
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名預(yù)計(jì)于7月份開始，現(xiàn)在大家就先復(fù)習(xí)備考吧!接下來應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)高效試題，希望對(duì)大家有所幫助。
第 1 題 獲得執(zhí)業(yè)藥師的條件
A.參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，成績(jī)合格
B.在藥品科研、教學(xué)單位工作
C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)
D.獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記
E.無須身體條件的要求
【正確答案】： D
第 2 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括
A.制度和記錄兩大類
B.標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類
C.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類
D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類
E.管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類
【正確答案】： B
第 3 題 對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營(yíng)的將處以
A.警告
B.警告或者并處以兩千元至三萬(wàn)元的罰款
C.兩千元至三萬(wàn)元的罰款
D.兩千元至二萬(wàn)元的罰款
E.一千元至一萬(wàn)元的罰款
【正確答案】： B
第 4 題 新的藥品不良反應(yīng)是指
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
B.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報(bào)資料未有上報(bào)的不良反應(yīng)
D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)
E.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)
【正確答案】： D
第 5 題 與藥品生產(chǎn)潔凈級(jí)別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是
A.取樣室
B.稱量室和備料室
C.化驗(yàn)室
D.更衣室
E.留樣觀察室
【正確答案】： B
第 6 題 個(gè)體工商戶可依法申請(qǐng)從事
A.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
B.藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)
C.藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)
D.藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)
E.藥品零售業(yè)務(wù)
【正確答案】： E
第 7 題 列入醫(yī)藥商業(yè)專項(xiàng)管理的是
A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品
B.治療艾滋病的專用藥品
C.預(yù)防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品
D.計(jì)劃生育藥品
E.為治療某些特殊疾病而進(jìn)口的藥品
【正確答案】： A
第 8 題 按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( )。
A.現(xiàn)代藥
B.傳統(tǒng)藥
C.處方藥
D.國(guó)家基本藥物
E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥
【正確答案】： E
第 9 題 藥品采購(gòu)必須有購(gòu)銷記錄，沒有藥品購(gòu)銷記錄的將處以
A.警告或者并處以一萬(wàn)元以下的罰款
B.警告
C.處以一萬(wàn)元以下的罰款
D.處以一千元以上的罰款
E.處以二萬(wàn)元以內(nèi)的罰款
【正確答案】： A
第 10題 以下不屬于藥品的是
A.進(jìn)口藥品
B.中藥飲片
C.衛(wèi)生材料
D.中成藥
E.血清疫苗
【正確答案】： C
第 11 題 藥事是指
A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
B.國(guó)家依法來立法，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施
C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
D.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理
E.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方法、及時(shí)
【正確答案】： C
第 12 題 中藥概念必須遵循的指導(dǎo)是
A.本草綱目
B.中藥的有效成分
C.中醫(yī)藥理論體系
D.中藥制劑原理
E.中藥的毒性、藥理
【正確答案】： C
第 13 題 中央政府繼續(xù)保留并逐步增加專向資金的重點(diǎn)領(lǐng)域是
A.農(nóng)村衛(wèi)生
B.農(nóng)村衛(wèi)生、預(yù)防保健、中醫(yī)藥等
C.預(yù)防保健
D.中醫(yī)藥
E.化學(xué)藥物醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理
【正確答案】： B
第 14 題 必須嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的單位是
A.從事科研的單位和個(gè)人
B.從事科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人
C.從事生產(chǎn)的單位和個(gè)人
D.從事經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人
E.從事信息產(chǎn)業(yè)的單位和個(gè)人
【正確答案】： B
第 15 題 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得
A.化妝和佩帶飾物
B.帶入食品
C.帶入書籍和其它用品
D.裸手直接接觸藥品
E.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品
【正確答案】： E
第 16 題 凡申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)必須是取得
A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理
B.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》的車間或企業(yè)
C.《藥品GMP證書》的車間
D.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)
E.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》的企業(yè)
【正確答案】： B
第 17 題 新藥審批辦法的適用范圍是
A.境內(nèi)的藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人
B.受行政保護(hù)的藥品
C.獲得專利保護(hù)品種的單位或個(gè)人
D.從事疑難危重疾病治療藥物研究開發(fā)的單位或個(gè)人
E.對(duì)置備工藝有獨(dú)特改革的研制人員
【正確答案】： A
第 18 題 《整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理禁止進(jìn)行中藥材專業(yè)市場(chǎng)的中藥材是
A.當(dāng)歸
B.白芷
C.山藥
D.天麻
E.生南星
【正確答案】： E
第 19 題 最先實(shí)施GMP的國(guó)家和年代是
A.法國(guó)，1965年
B.英國(guó)，1969年
C.德國(guó)，1960年
D.加拿大，1960年
E.美國(guó)，1963年
【正確答案】： C
第 20 題 依據(jù)《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)必須取得
A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》
C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》
D.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
E.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理
【正確答案】： C
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