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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)提分試題

時間:2025-03-28 11:47:33 題庫 我要投稿
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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)提分試題

  《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容,其試卷滿分100分,合格標準為60分。接下來應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家編輯整理了2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)提分試題,希望對大家有所幫助。

2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)提分試題

  1.我國對野生藥材資源實行

  A.開展人工種養(yǎng)的原則

  B.有計劃、有限的采獵原則

  C.保護原則

  D.采獵原則

  E.保護、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

  正確答案:E

  2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標識,除按偽劣藥論處外,還要

  A.責令改正,給予警告

  B.追究刑事責任

  C.責令改正,給予警告,情節(jié)嚴重的,撤銷該藥品的批準證明文件

  D.撤銷該藥品的批準證明文件

  E.依情節(jié)的輕重,給予撤銷該藥品的批準證明文件

  正確答案:C

  3.國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護自

  A.獲得許可證明文件之日起1年

  B.獲得許可證明文件之日起3年

  C.獲得許可證明文件之日起5年

  D.獲得許可證明文件之日起6年

  E.獲得許可證明文件之日起7年

  正確答案:D

  4.藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)和藥物臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行

  A.GAP和GUP

  B.GMP和GSP

  C.GLP和GCP

  D.GLP和GUP

  E.GLP和GSP

  正確答案:C

  5.列入國家三級保護野生藥材物種的是

  A.鹿茸

  B.豹

  C.蛤蚧

  D.黃柏

  E.黃芩

  正確答案:E

  6.對未按規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進口注冊證書的藥品將

  A.撤銷進口藥品注冊證書

  B.給予警告,責令限期改正,逾期不改的撤銷進口藥品注冊證書

  C.給予警告、責令改正

  D.給予經(jīng)濟處罰

  E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的,將撤銷進口藥品注冊證書

  正確答案:B

  7.在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是

  A.急診和門診部

  B.醫(yī)務(wù)處和護理部

  C.同位素室和藥劑科

  D.中醫(yī)科和供應(yīng)科

  E.內(nèi)科和外科

  正確答案:C

  8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是

  A.藥品監(jiān)督管理部門

  B.藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

  C.已確認的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)

  D.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

  E.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)

  正確答案:E

  9.下列違反"藥品管理法"和"實施條例",在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

  A.生產(chǎn)、銷售的生物制品,血液制品屬于假藥,劣藥的

  B.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項,而未辦理變更登記手續(xù)的

  C.對查封、扣押藥物進行嚴密保護的

  D.生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項,而未辦理變更登記手續(xù)的

  正確答案:A

  10.對已認證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè),藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進行

  A.針對性的復查

  B.認證后的檢查

  C.認證后的跟蹤

  D.認證后的跟蹤檢查

  E.認證后的追蹤報道

  正確答案:D

  11.對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件而沒有違法所得的將

  A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款

  B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款

  C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款

  D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款

  E.處以五千元以上一萬元以下的罰款

  正確答案:C

  12.列入國家二級保護野生藥材物種的是

  A.川貝母

  B.虎骨

  C.甘草

  D.連翹

  E.刺五加

  正確答案:C

  13.禁止采獵的野生藥材物種是

  A.一般野生藥材物種

  B.一級保護的野生藥材物種

  C.二級保護的野生藥材物種

  D.三級保護的野生藥構(gòu)物種

  E.野生藥材物種

  正確答案:B

  14.依藥品管理法,中藥飲片的炮制應(yīng)符合

  A.一般藥品標準

  B.企業(yè)內(nèi)控標準

  C.制劑規(guī)范

  D.炮制規(guī)范

  E.藥品檢驗標準

  正確答案:D

  15.一級保護野生藥材物種

  A.不得出口

  B.限量出口

  C.可以采獵

  D.按照批準的計劃采獵

  E.保護區(qū)可任意從事旅游活動

  正確答案:A

  16.藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)在藥品保管和出入庫方面應(yīng)制定,執(zhí)行的制度是

  A.檢查制度

  B.保管制度

  C.驗收制度

  D.分類登記制度

  E.保管制度和檢查制度

  正確答案:E

  17.對已確認不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當

  A.立即停止使用

  B.撤銷該藥品批準證明文件

  C.進行用藥評價

  D.禁止在集貿(mào)市場上銷售

  E.立即停產(chǎn)

  正確答案:B

  18.采獵二、三級保護野生藥材物種,必須持有

  A.中藥保護品種證書

  B.采藥證,需要進行采伐或狩獵時,還必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證

  C.采伐證

  D.狩獵證

  E.許可證

  正確答案:B

  19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實施的質(zhì)量管理規(guī)范是

  A.GAP

  B.GCP

  C.GLP

  D.GUP

  E.GMP

  正確答案:E

  20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有

  A.藥品的標簽

  B.廣告審查批準文號

  C.藥品的不良反應(yīng)

  D.藥品標簽并附有說明書

  E.藥品的說明書

  正確答案:D

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