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2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》檢測試題
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1.列入國家三級保護野生藥材物種的有
A.天冬
B.豬苓
C.五味子
D.石斛
E.羌活
顯示答案 正確答案:ABCDE
2.下列必須符合藥用要求的是
A.操作容器和包封
B.直接接觸藥品的包封
C.直接接觸藥品的容器
D.生產藥品的輔料
E.生產藥品的原料
顯示答案 正確答案:BCDE
3.國家及各省、市的藥監(jiān)部門抽查檢驗的藥品質量公告,其內容是
A.檢驗結果,不合格項目
B.檢驗機構,檢驗依據
C.抽驗藥品的品名,檢晶來源
D.抽驗藥品的生產企業(yè)、生產批號
E.抽驗藥品的規(guī)格
顯示答案 正確答案:ABCDE
4.我國對藥品實行的管理制度有
A.新藥注冊審批制度
B.特殊藥品管理制度
C.藥品儲備制度
D.中藥品種保護制度
E.處方藥與非處方藥分類管理制度
顯示答案 正確答案:ABCDE
5."中華人民共和國藥品管理法"制定的目的是
A.保障人體用藥安全
B.加強藥品監(jiān)督管理
C.維護人民用藥的合法權益
D.保證藥品質量
E.維護人民身體健康
顯示答案 正確答案:ABCDE
6.對違背法規(guī)要求者,處罰的辦法有
A.撤銷藥品批準證明文件
B.警告、停產、停業(yè)整頓
C.經濟罰款
D.行政處分
E.追究刑事責任
顯示答案 正確答案:ABCDE
7.醫(yī)療機構的藥劑人員調配處方必須
A.經過核對
B.對有配伍禁忌的處方拒絕調配
C.對處方所列藥品不得擅自更改
D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品
E.對有配伍超劑量的處方拒絕調配
顯示答案 正確答案:ABCDE
8.對有摻假、雜嫌疑的藥品,在國標規(guī)定檢驗方法和項目不能檢驗時,藥檢機構可以
A.使用補充檢驗項目所得結果,做為藥品質量認定的依據
B.補充檢驗方法進行藥品檢驗
C.補充檢驗項目進行藥品檢驗
D.經國家藥監(jiān)部門批準,使用的補充檢驗方法和項目,所得出的檢驗結果,作為藥監(jiān)部門認定藥品質量的依據
E.使用補充檢驗方法所得結果,做為藥品質量認定的依據
顯示答案 正確答案:BCD
9.列入國家一級保護野生藥材物種的有
A.金錢白花蛇
B.黃柏
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.黃連
顯示答案 正確答案:CD
10.進口藥品的單位在進口藥品到岸后應當
A.對進口藥品逐批進行抽查檢驗
B.指導醫(yī)療機構內的特定醫(yī)療用藥
C.憑"進口藥品通關單"向海關辦理報關驗放手續(xù)
D.持"進口藥品注冊證"及各種相關的有效材料,向口岸所在地的藥監(jiān)部門備案
E.經口岸所在地藥監(jiān)部的審查,符合要求的,發(fā)給"進口藥品通關單"
顯示答案 正確答案:CDE
11.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是
A.麝香
C.蔓荊子
D.河子
E.石斛
顯示答案 正確答案:CDE
12.在標簽上必須印有規(guī)定標志的藥品有
A.放射性藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.精神的藥品
E.外用藥和非處方藥
顯示答案 正確答案:ABCDE
13.實行特殊管理的藥品有
A.放射性藥品
B.醫(yī)用毒性藥品
D.抗腫瘤藥
E.精神藥
顯示答案 正確答案:ABCE
14.與國家二、三級保護野生藥材物種有關的說法,正確的是(部分已考)
A.不得在禁止采獵區(qū)、采獵期采獵,不得使用禁止的采獵工具采獵
B.必須按批準的計劃采獵、收購
C.必須持有采藥證,取得采藥證后需要進行采伐和狩獵的,必須分別向有關部門申請采伐證和狩獵證
D.國家二、三級保護野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種,由中國藥材公司統(tǒng)一經營管理
E.國家二、三級保護野生藥材物種的藥用部分,實行限量出口
顯示答案 正確答案:ABCDE
15.醫(yī)療機構配制的制劑必須
A.經各級藥監(jiān)部門批準,可在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用
B.不能在市場銷售
C.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
D.經所在地藥監(jiān)部門批準后方可配制
E.按照規(guī)定進行質量檢驗
顯示答案 正確答案:ABCDE
16.以下列入國家一級保護野生藥材物種的是
A.刺五加
B.川貝母
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.羌活
顯示答案 正確答案:CD
17.與國家一級保護野生藥材物種相關的說法,正確的是
A.禁止采獵
B.必須按照批準的計劃采獵、收購
C.不得出口
D.限量出口
E.屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理,不得出口
顯示答案 正確答案:ACE
18.下列將被作為劣藥處理的是
A.超過有效期的藥品
B.未注明有效期或者更改有效期的藥品
C.不注明或者更改生產批號的藥品
D.直接接觸藥品的包封和容器未經批準的藥品
E.擅自添加著色劑的藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
19.藥品廣告不能
A.利用國家機關、學術機構的形象做證明
B.利用醫(yī)師、患者的名義作證明
C.含有不科學的表示功效的斷言
D.含有不科學的表示功效的保證
E.含有科學的表示功能和效果的斷言及保證
顯示答案 正確答案:ABCD
20.依藥品管理法和實施條例規(guī)定可以收取費用的是
A.藥品強制性檢驗
B.實施藥品審批檢驗
C.藥品認證
D.核發(fā)證書
E.進行藥品注冊
顯示答案 正確答案:ABCDE
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