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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習題及答案

時間:2024-12-31 23:55:56 題庫 我要投稿
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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習題及答案

  根據以下材料,回答題

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習題及答案

  某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據現行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到

  101在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色查看材料

  A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色

  參考答案:C

  102儲存藥品相對濕度應為查看材料

  A.35%~65%B.35%~75%C.45%~65%D.45%~75%

  參考答案:B

  103不符合現行《藥品經營質量管理規(guī)范》的行為是查看材料

  A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放B.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

  參考答案:C

  根據以下材料,回答題

  某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》

  104該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請查看材料

  A.法定代表人 B.企業(yè)名稱 C.注冊地址 D.生產地址

  參考答案:D

  105該中藥飲片生產企業(yè)應該在何時之前,申請換發(fā)《藥品生產許可證》查看材料

  A.2013年5月 B.2013年8月 C.2015年5月 D.2015年8月

  參考答案:C

  106下列該中藥飲片生產企業(yè)的行為,不符合法律要求的是查看材料

  A.遵循國家藥品標準生產中藥飲片 B.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片 C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片 D.經過批準接受委托生產中藥飲

  片 參考答案:B

  根據以下資料,回答題

  何某2015年藥學專業(yè)本科畢業(yè)后,應聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè),從事藥品采購工作。

  107何某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試查看材料

  A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年

  參考答案:B

  108若何某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試,申請注冊的執(zhí)業(yè)范圍不包括查看材料

  A.藥品研發(fā)B.藥品生產C.藥品經營D.藥品使用

  參考答案:A

  109何某申請注冊需要具備的條件不包括查看材料

  A.遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德B.取得主管藥師專業(yè)技術職稱C.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經所在單位考核同意

  參考答案:B

  110何某的注冊有效期為幾年,需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續(xù)查看材料

  A.1年,2個月B.2年,3個月C.3年,3個月D.5年,6個月

  參考答案:C

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