2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題
多選題：
1、下列醫(yī)藥經(jīng)營活動(dòng)中，將被作為無"藥品經(jīng)營企業(yè)許可證"處理的是
A、非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營
B、非法收購藥品
C、獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品
D、城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動(dòng)
E、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營
正確答案：ABCDE
2、質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是
A、制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)
B、決定物料和中間品能否使用
C、研究處理制劑重大質(zhì)量問題
D、制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
E、審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施
正確答案：ABCDE
3、質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是
A、研究處理制劑重大質(zhì)量問題
B、制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
C、審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施
D、制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)
E、決定物料和中間品能否使用
正確答案：ABCDE
4、國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行），主要是對(duì)
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理
C、藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理
D、藥品采購的監(jiān)督管理
E、藥品銷售人員的監(jiān)督管理
正確答案：BCDE
5、藥槍室的主要職責(zé)是
A、制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
B、制定取樣和留樣制度
C、監(jiān)測潔凈室（區(qū)）的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
D、評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
E、制定藥檢室人員的職責(zé)
正確答案：ABCDE
6、藥檢室的主要職責(zé)是
A、制定藥檢室人員的職責(zé)
B、制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
C、制定取樣和留樣制度
D、監(jiān)測潔凈室（區(qū)）的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
E、評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
正確答案：ABCDE
7、為防止制劑被污染和混淆，配制操作應(yīng)采取的措施是
A、每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄。每次配制前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物
B、不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行
C、在配制過程中應(yīng)防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
D、配制過程中使用的容器須有標(biāo)明物料名稱、批號(hào)、狀態(tài)及數(shù)量等的標(biāo)志
E、同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行
正確答案：ABCDE
8、在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
A、向法院起訴
B、不得自行作銷售或退、換貨處理
C、必須就地銷毀
D、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
E、不得自行銷售，但可以退、換貨
正確答案：BD
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室對(duì)人員的培訓(xùn)應(yīng)
A、每年至少考核一次
B、有考核記錄
C、制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃
D、對(duì)各類人員進(jìn)行"藥品管理法"培訓(xùn)
E、對(duì)各類人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)
正確答案：ABCDE
10、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得
A、從非法藥品市場采購藥品
B、向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品
C、有法律、法規(guī)禁止的其他情況
D、從中藥材專業(yè)市場采購（中藥材除外）藥品
E、向無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購藥品
正確答案：ABCDE
11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)
A、按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)
B、各種物料要嚴(yán)格管理，合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放
C、按其性能與用途合理存放
D、有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存
E、按發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒
正確答案：ABCDE
12、在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
A、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
B、不得自行銷售，但可以退、換貨
C、向法院起訴
D、必須就地銷毀
E、不得自行作銷售或退、換貨處理
正確答案：AE
13、從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須符合
A、接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識(shí)教育
B、具有高中以上文化水平
C、接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)
D、在法律上無不良品行記錄
E、具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
正確答案：BCD
14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑各工作間，必須分開的是
A、一般區(qū)和潔凈區(qū)
B、配制包裝和貼簽包裝
C、內(nèi)服制劑與外用制劑
D、無菌制劑和其它制劑
E、成品發(fā)放量與原料貯藏量
正確答案：ABCDE
15、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得
A、在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
C、銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
D、銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品
E、銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品
正確答案：ABCDE
16、與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）的規(guī)定相符的是
A、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）適用于所有從事藥品購銷的單位和個(gè)人
B、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）適用于所有流通的藥品
C、處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）
D、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)重大、復(fù)雜的違法經(jīng)營案件組織查處
E、本辦法所稱的藥品購銷不包括個(gè)人購買消費(fèi)藥品的行為
正確答案：ADE
17、藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具的證件是
A、加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件
B、委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍
C、藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書
D、藥品銷售人員的身份證
E、加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
正確答案：ABDE
18、下列說法正確的是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織，質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理
B、藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)
D、制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任
E、從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能
正確答案：ABCDE
19、納入"藥品目錄"的藥品應(yīng)具備的條件是
A、正在試生產(chǎn)期的新藥
B、"中華人民共和國藥典"（現(xiàn)行版）收載的藥品
C、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品
D、符合國家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E、一般的血液制品
正確答案：BCD
20、申請(qǐng)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)的零售藥店應(yīng)提供的材料是
A、藥品經(jīng)營品種清單及上一年度業(yè)務(wù)收支情況
B、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的副本
C、藥品監(jiān)督管理，物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格的證明材料
D、藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明材料
E、勞動(dòng)保障行政部門規(guī)定的其他材料
正確答案：ABCDE
21、藥品購銷是指
A、藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購銷藥品
C、個(gè)人購買消費(fèi)藥品
D、藥品零售企業(yè)購銷藥品
E、藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷藥品
正確答案：ABDE
22、藥品購銷包括
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷藥品
B、藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品
C、藥品零售企業(yè)購銷藥品
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購銷藥品
E、個(gè)人購買消費(fèi)藥品
正確答案：ABCD
23、制劑配制管理文件包括
A、配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B、配制記錄
C、檢驗(yàn)記錄
D、制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
E、物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
正確答案：AB
24、為防止制劑被污染和混淆，配制操作應(yīng)采取的措施是
A、配制過程中使用的容器須有標(biāo)明物料名稱、批號(hào)、狀態(tài)及數(shù)量等的標(biāo)志
B、同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行
C、每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄，每次配制前應(yīng)確實(shí)無上次遺留物
D、不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行
E、在配制過程中防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交叉污染
正確答案：ABCDE
25、醫(yī)院藥劑工作是
A、提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)
B、保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)
C、衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視的工作
D、需要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)的工作
E、醫(yī)院工作的重要組成部分
正確答案：ABCDE
26、藥品生產(chǎn)企業(yè)
A、可設(shè)辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B、必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照才能從事相應(yīng)業(yè)務(wù)
C、在藥品集貿(mào)市場銷售藥品或向其提供藥品
D、以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個(gè)人提供藥品
E、可進(jìn)行現(xiàn)貨銷售藥品
正確答案：AB
27、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)置
A、調(diào)配室
B、質(zhì)量管理組織
C、制劑室
D、藥檢室
E、庫房
正確答案：BCD
28、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)有
A、藥品監(jiān)督管理部門制定的原則
B、劑型特點(diǎn)
C、原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
D、制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
E、包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
正確答案：ABCD
29、藥品經(jīng)營中不得
A、參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品
B、與無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動(dòng)
C、有法律、法規(guī)禁止的其他情況
D、偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄
E、沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥
正確答案：ABCDE
30、下列說法符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）的是
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理，不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)，辦事機(jī)構(gòu)的所有活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)可向無許可證的單位或個(gè)人提供藥品
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個(gè)人提供藥品
E、藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所供藥
正確答案：AB
31、對(duì)醫(yī)藥經(jīng)營活動(dòng)中，以無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》處理的情況是
A、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營
B、非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營
C、非法收購藥品
D、獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品
E、城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動(dòng)
正確答案：ABCDE
32、藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具的證件是
A、藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書
B、藥品銷售人員的身份證
C、加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
D、加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件
E、委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍
正確答案：BCDE
33、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取
A、藥品生產(chǎn)國的GMP的證明文件
B、藥品生產(chǎn)國GMP的公證文件
C、藥品專利證明文件
D、進(jìn)口藥品注冊(cè)證
E、口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章
正確答案：DE
34、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的目的是
A、保證藥品質(zhì)量
B、保障用藥安全有效
C、規(guī)范藥品流通秩序
D、保證合理競爭
E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
正確答案：ACE
35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室對(duì)人員的培訓(xùn)是
A、應(yīng)制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃
B、對(duì)各類人員進(jìn)行《藥品管理法》培訓(xùn)
C、對(duì)各類人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)
D、每年至少考核一次
E、應(yīng)有考核記錄
正確答案：ABCDE
36、醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是
A、根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新制劑運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型
B、及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方、按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材
C、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、建立健全藥品監(jiān)督和檢驗(yàn)制度，以保證臨床用藥安全有效
D、做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作，收集藥品不良反應(yīng)
E、承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí)、藥學(xué)人員進(jìn)修
正確答案：ABCDE
37、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品
A、必須就地銷毀
B、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
C、不得自行銷售，但可以退、換貨
D、不得自行作銷售或退、換貨處理
E、向法院起訴
正確答案：BD
38、建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則是
A、方便社區(qū)人們就醫(yī)并便于管理
B、基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金實(shí)行社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人帳戶相結(jié)合
C、基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)由用人單位和職工雙方共同負(fù)擔(dān)
D、基本醫(yī)療保險(xiǎn)的水平要與社會(huì)主義初級(jí)階段生產(chǎn)力發(fā)展水平相適應(yīng)
E、城鎮(zhèn)所有用人單位及其職工都要參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)，實(shí)行屬地管理
正確答案：BCDE
39、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)置
A、制劑室
B、調(diào)配室
C、藥檢室
D、庫房
E、質(zhì)量管理組織
正確答案：ACE
40、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得
A、從中藥材專業(yè)市場采購藥品，中藥材除外
B、向無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購藥品
C、從非法藥品市場采購藥品
D、向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品
E、有法律、法規(guī)禁止的其他情況
正確答案：ABDE
41、藥品經(jīng)營中不得
A、偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄
B、沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥
C、參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品
D、與無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動(dòng)
E、有法律、法規(guī)禁止的其他情況
正確答案：ABCDE
42、下列說法正確的是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B、配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查
C、每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄，由操作人員及時(shí)填寫并由操作人、復(fù)核人及清場人簽字
D、潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染;100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏
E、制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查
正確答案：ABCDE
43、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理，其主要職責(zé)為
A、制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)
B、決定物料和中間品能否使用
C、研究處理制劑重大事故問題
D、制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
E、審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施
正確答案：ABCDE
44、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)備的選型、安裝應(yīng)
A、能防止差錯(cuò)和減少污染
B、符合設(shè)備設(shè)計(jì)要求
C、符合制劑要求
D、易于清洗，消毒或滅菌
E、便于制劑操作和維修、保養(yǎng)
正確答案：ABCDE
45、醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)是
A、建立一個(gè)新的制度
B、建立職工的醫(yī)療保障制度
C、建立與社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)條件和國情、國力相適應(yīng)的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度
D、建立與社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)條件和政府財(cái)政、企業(yè)和個(gè)人相適應(yīng)的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度
E、保障職工基本醫(yī)療需求的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度
正確答案：CDE
46、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是
A、勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品
B、主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品，各類藥品中果味制劑、口服泡騰劑
C、部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干（水）果類
D、用中藥材和中藥飲片炮制的各類西制劑
E、血液制品，蛋白類制品（特殊適應(yīng)證與急救搶救除外）
正確答案：ABCDE
47、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取
A、口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章
B、藥品生產(chǎn)國的GMP的證明文件
C、藥品生產(chǎn)國GMP的公證文件
D、藥品專利證明文件
E、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
正確答案：AE
48、符合有關(guān)藥品銷售人員的管理要求的是
A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為，由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任
B、藥品銷售人員不得兼職其他企業(yè)進(jìn)行藥品購銷活動(dòng)
C、從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須具有高中以上文化水平，并接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)，且在法律上無不良品行記錄
D、藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及本人身份證
E、藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件
正確答案：ABCDE
49、制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）的目的的是
A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B、規(guī)范藥品流通秩序
C、保證藥品質(zhì)量
D、保證合理競爭
E、保障用藥安全有效
正確答案：ABC
50、下列哪些采購活動(dòng)是非法的
A、向無證的單位和個(gè)人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品
B、從非法藥品市場采購藥品
C、采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
D、鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費(fèi)用，直接向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品
E、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品
正確答案：ABCDE
51、藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具下列哪些證件
A、加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
B、加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件
C、加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書復(fù)印件
D、藥品銷售人員的身份證
E、藥品CMP或05P證書
正確答案：ABD
52、下列哪些情形屬于無證經(jīng)營
A、有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品或其辦事機(jī)構(gòu)從事藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)的
B、非處方藥單位經(jīng)營處方藥、獸用藥經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品，或其他超范圍經(jīng)營的
C、非法收購藥品的、城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所從事藥品購銷活動(dòng)的
D、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經(jīng)批準(zhǔn)為個(gè)體行醫(yī)人員代購藥品或經(jīng)營性銷售代購藥品的
E、無《藥品經(jīng)營許可證》從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售、或借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的條件參與藥品經(jīng)營的
正確答案：ABCDE
53、制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的目的是
A、保障用藥安全有效
B、保證合理競爭
C、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
D、規(guī)范藥品流通秩序
E、保證藥品質(zhì)量
正確答案：CDE
54、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室各工作間，必須分開的是
A、成品發(fā)放室與原料貯藏室
B、一般區(qū)和潔凈區(qū)
C、配制分裝和貼簽包裝
D、內(nèi)服制劑與外用制劑
E、無菌制劑與其他制劑
正確答案：ABCDE
55、醫(yī)院藥劑科的科研工作包括
A、結(jié)合臨床進(jìn)行有關(guān)藥物的性質(zhì)、劑型、藥檢的研究
B、結(jié)合臨床進(jìn)行有關(guān)藥品質(zhì)量、配伍禁忌等研究
C、積極開展臨床藥學(xué)研究，結(jié)合臨床制定個(gè)體化給藥方案
D、圍繞合理用藥開展藥劑學(xué)、藥化學(xué)、生物制用度、監(jiān)測藥物在體內(nèi)的工作及藥物不良反應(yīng)等研究
E、實(shí)行科學(xué)化數(shù)字化管理，不斷提高管理水平
正確答案：ABCD
56、藥品購銷是指
A、個(gè)人購買消費(fèi)藥品
B、藥品零售企業(yè)購銷藥品
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷藥品
D、藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購銷藥品
正確答案：BCDE
57、從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須
A、具有高中以上文化水平
B、接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)
C、在法律上無不良品行記錄
D、接受過醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)大專教育
E、具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
正確答案：ABC
58、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的任務(wù)是
A、監(jiān)督、檢查本院貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)的執(zhí)行情況
B、審定本院用藥計(jì)劃，審核本院新制劑
C、制（修）訂本院基本用藥目錄和處方手冊(cè)
D、組織評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰意見
E、及時(shí)研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題
正確答案：ABCDE
59、藥品零售企業(yè)
A、必須建立真實(shí)、完整的藥品購銷記錄
B、必須建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄
C、憑醫(yī)師處方向消費(fèi)者出售處方藥
D、嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個(gè)人開辦
E、與無許可證的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行藥品購銷活動(dòng)
正確答案：BCD
60、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)
A、揮發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處，避免污染其它物料或引起燃燒
B、按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)
C、各種物料要嚴(yán)格管理，合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放
D、按其性能與用途合理存放
E、有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存
正確答案：ABCDE
61、定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是
A、保證藥品的供應(yīng)時(shí)間
B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量
C、引入競爭機(jī)制
D、合理控制藥品服務(wù)成本
E、方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理
正確答案：BCDE
62、下列說法正確的是
A、未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
B、藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經(jīng)營許可證》
C、除國家批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專業(yè)市場外，嚴(yán)禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場
D、中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品
E、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材，禁止銷售中藥材以外的其他藥品
正確答案：ABCE
63、醫(yī)院藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要及時(shí)準(zhǔn)確地
A、做好藥品的供應(yīng)
B、做好藥品的管理
C、調(diào)配處方
D、制備制劑
E、告知其他科、室不得自制，自購，自銷藥品
正確答案：ABCDE
64、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)備的選型、安裝應(yīng)
A、易于清洗，消毒或滅菌
B、便于制劑操作和維修、保養(yǎng)
C、能防止差錯(cuò)和減少污染
D、符合設(shè)備設(shè)計(jì)要求
E、符合制劑要求
正確答案：ABCDE
65、藥品經(jīng)營企業(yè)
A、以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個(gè)人提供藥品
B、必須取得《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照才能從事相應(yīng)業(yè)務(wù)
C、在藥品集貿(mào)市場銷售藥品或向其提供藥品
D、嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個(gè)人開辦
E、向合法的單位或個(gè)人出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》，提供柜臺(tái)、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等，以方便其經(jīng)營藥品
正確答案：BD
66、定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的資格與條件是
A、保證營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗
B、嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的有關(guān)政策規(guī)定，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度
C、持有"藥品經(jīng)營許可證"、"CSP認(rèn)證證書"和"營業(yè)執(zhí)照"，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格
D、遵守"藥品管理法"及相關(guān)法規(guī)，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，能確保供藥安全
E、具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，24小時(shí)提供服務(wù)的能力
正確答案：ABCDE
67、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得
A、銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
B、銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品
C、銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品
D、在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
正確答案：ABCDE
單選題：
1、我國對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A、開展人工種養(yǎng)的原則
B、有計(jì)劃、有限的采獵原則
C、保護(hù)原則
D、采獵原則
E、保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
正確答案：E
2、不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識(shí)，除按偽劣藥論處外，還要
A、責(zé)令改正，給予警告
B、追究刑事責(zé)任
C、責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
D、撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
E、依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
正確答案：C
3、國家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自
A、獲得許可證明文件之日起1年
B、獲得許可證明文件之日起3年
C、獲得許可證明文件之日起5年
D、獲得許可證明文件之日起6年
E、獲得許可證明文件之日起7年
正確答案：D
4、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行
A、GAP和GUP
B、GMP和GSP
C、GLP和GCP
D、GLP和GUP
E、GLP和GSP
正確答案：C
5、列入國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A、鹿茸
B、豹
C、蛤蚧
D、黃柏
E、黃芩
正確答案：E
6、對(duì)未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進(jìn)口注冊(cè)證書的藥品將
A、撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
B、給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
C、給予警告、責(zé)令改正
D、給予經(jīng)濟(jì)處罰
E、在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
正確答案：B
7、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是
A、急診和門診部
B、醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部
C、同位素室和藥劑科
D、中醫(yī)科和供應(yīng)科
E、內(nèi)科和外科
正確答案：C
8、下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是
A、藥品監(jiān)督管理部門
B、藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C、已確認(rèn)的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D、藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E、藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
正確答案：E
9、下列違反"藥品管理法"和"實(shí)施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A、生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的
B、藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的
C、對(duì)查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的
D、生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片
E、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的
正確答案：A
10、對(duì)已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP（CSP）進(jìn)行
A、針對(duì)性的復(fù)查
B、認(rèn)證后的檢查
C、認(rèn)證后的跟蹤
D、認(rèn)證后的跟蹤檢查
E、認(rèn)證后的追蹤報(bào)道
正確答案：D
11、對(duì)偽造、變?cè)�、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件而沒有違法所得的將
A、處以二萬元以上三萬元以下的罰款
B、處以二萬元以上五萬元以下的罰款
C、處以二萬元以上十萬元以下的罰款
D、處以一萬元以上二萬元以下的罰款
E、處以五千元以上一萬元以下的罰款
正確答案：C
12、列入國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A、川貝母
B、虎骨
C、甘草
D、連翹
E、刺五加
正確答案：C
13、禁止采獵的野生藥材物種是
A、一般野生藥材物種
B、一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
C、二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
D、三級(jí)保護(hù)的野生藥構(gòu)物種
E、野生藥材物種
正確答案：B
14、依藥品管理法，中藥飲片的炮制應(yīng)符合
A、一般藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
C、制劑規(guī)范
D、炮制規(guī)范
E、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
正確答案：D
15、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
A、不得出口
B、限量出口
C、可以采獵
D、按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵
E、保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)
正確答案：A
16、藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品保管和出入庫方面應(yīng)制定，執(zhí)行的制度是
A、檢查制度
B、保管制度
C、驗(yàn)收制度
D、分類登記制度
E、保管制度和檢查制度
正確答案：E
17、對(duì)已確認(rèn)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)
A、立即停止使用
B、撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
C、進(jìn)行用藥評(píng)價(jià)
D、禁止在集貿(mào)市場上銷售
E、立即停產(chǎn)
正確答案：B
18、采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，必須持有
A、中藥保護(hù)品種證書
B、采藥證，需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí)，還必須分別向有關(guān)部門申請(qǐng)采伐證或狩獵證
C、采伐證
D、狩獵證
E、許可證
正確答案：B
19、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)范是
A、GAP
B、GCP
C、GLP
D、GUP
E、GMP
正確答案：E
20、藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有
A、藥品的標(biāo)簽
B、廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
C、藥品的不良反應(yīng)
D、藥品標(biāo)簽并附有說明書
E、藥品的說明書
正確答案：D
21、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)
A、每月進(jìn)行健康檢查
B、每季度進(jìn)行健康檢查
C、每半年進(jìn)行健康檢查
D、每年進(jìn)行健康檢查
E、每兩年進(jìn)行健康檢查
正確答案：D
22、國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指
A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種
B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
E、分布區(qū)域縮小的主要?jiǎng)又参镂锓N
正確答案：B
23、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為
A、一級(jí)
B、二級(jí)
C、三級(jí)
D、四級(jí)
E、五級(jí)
正確答案：C
24、制定野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例的目的是
A、保護(hù)野生藥材資源
B、合理利用野生藥材資源
C、適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
D、適應(yīng)醫(yī)療制度的改革
E、為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
正確答案：E
25、采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，必須持有
A、采藥證。需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí)，還必須分別向有關(guān)部門申清采伐證或狩獵證
B、采伐證
C、狩獵證
D、許可證
E、《中藥保護(hù)品種證書》
正確答案：A
26、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行的制度是
A、合理的驗(yàn)收制度
B、科學(xué)的檢查制度
C、登記制度
D、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
E、養(yǎng)護(hù)制度
正確答案：D
27、"藥品管理法"對(duì)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備硬性條件是
A、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施
B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所
C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的必要設(shè)備
E、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員
正確答案：C
28、實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品定價(jià)原則是
A、公平、合理的原則
B、公平、合理、誠信實(shí)用和質(zhì)價(jià)相符的原則
C、誠信實(shí)用的原則
D、質(zhì)價(jià)相符的原則
E、公平，質(zhì)價(jià)相符的原則
正確答案：B
29、"中華人民共和國藥品管理法"的適用范圍是
A、藥品研制、檢驗(yàn)、信息咨詢的單位
B、境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人
C、所有與藥品相關(guān)的單位或者個(gè)人
D、所有從事藥品使用的單位或者個(gè)人
E、境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位或者個(gè)人
正確答案：B
30、以下列入國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A、蛤蚧
B、杜仲
C、黃柏
D、連翹
E、羚羊角
正確答案：E
31、國家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行的是
A、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場調(diào)節(jié)價(jià)
B、政府指導(dǎo)價(jià)和地域定價(jià)
C、政府定價(jià)和企業(yè)調(diào)節(jié)價(jià)
D、市場調(diào)節(jié)價(jià)和政府定價(jià)
E、政府調(diào)節(jié)價(jià)和地域定價(jià)
正確答案：A
32、國家各級(jí)藥監(jiān)管理部門應(yīng)當(dāng)定期
A、公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果
B、公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果，公告不當(dāng)?shù)�，必須在原公告范圍�?nèi)予以更正
C、公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的不當(dāng)結(jié)果
D、對(duì)不當(dāng)?shù)某椴闄z查結(jié)果應(yīng)予以更正
E、在原公告范圍內(nèi)對(duì)公告不當(dāng)?shù)慕Y(jié)果予以更改
正確答案：B
33、藥品的生產(chǎn)（經(jīng)營）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品價(jià)格上必須執(zhí)行
A、政府定價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)
B、市場調(diào)節(jié)價(jià)，可擅自提價(jià)
C、政府定價(jià)，政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格
D、地域價(jià)格政策
E、企業(yè)自主調(diào)節(jié)價(jià)格
正確答案：C
34、對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具偽檢驗(yàn)報(bào)告，其情節(jié)嚴(yán)重的，將
A、給予警告并適當(dāng)罰款
B、撤銷其檢驗(yàn)資格
C、承擔(dān)造成的經(jīng)濟(jì)損失
D、對(duì)直接責(zé)任人處五萬元以下罰款
E、對(duì)單位法人撤職，開除的處分
正確答案：B
35、我國對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A、保護(hù)原則
B、采獵原則
C、保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
D、開展人工種養(yǎng)的原則
E、有計(jì)劃、有限的采獵原則
正確答案：C
36、藥品的包裝必須適合
A、藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
B、藥品質(zhì)量的要求
C、藥品的方便儲(chǔ)存
D、藥品的運(yùn)輸崖
E、藥品的醫(yī)療使用
正確答案：A
37、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有
A、真實(shí)完整的購銷記錄
B、實(shí)事求是的記錄
C、準(zhǔn)確無誤的購銷記錄
D、整齊完全的購銷記錄
E、完整的購銷記錄
正確答案：A
38、二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分是
A、對(duì)采獵時(shí)的工具無要求
B、由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營
C、禁止出口
D、限量出口
E、可在禁止的采獵區(qū)采獵
正確答案：D
39、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)是
A、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的
B、藥學(xué)大專畢業(yè)的
C、藥學(xué)本科畢業(yè)的
D、藥學(xué)博士畢業(yè)的
E、一般的藥學(xué)工作人員
正確答案：A
40、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品應(yīng)經(jīng)�？疾�
A、它的質(zhì)量、療效和反應(yīng)
B、它的不良反應(yīng)
C、它的質(zhì)量變化
D、它的患者反應(yīng)
E、它在生產(chǎn)，經(jīng)營，使用中出現(xiàn)的問題
正確答案：A
41、下列將被作為劣藥處理的是
A、被污染的
B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
D、變質(zhì)的
E、試生產(chǎn)期的
正確答案：B
42、藥監(jiān)部門對(duì)批準(zhǔn)發(fā)布的有虛偽內(nèi)容的廣告，將
A、對(duì)其法人給予行政記過處分
B、給于法人警告處分
C、對(duì)直接責(zé)任人給予警告處分
D、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分
E、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人雖依法給予罰款
正確答案：D
43、經(jīng)營處方藥，甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備
A、執(zhí)業(yè)藥師
B、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D、經(jīng)藥監(jiān)部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員
E、副主任藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員
正確答案：B
44、已責(zé)令暫停生產(chǎn)，銷售和使用的藥品，在暫停期間不得
A、立即停止發(fā)布廣告，以簽約時(shí)效為準(zhǔn)
B、繼續(xù)完成已發(fā)布的廣告
C、發(fā)布該品種藥品廣告
D、發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止
E、發(fā)布該品種的廣告，已發(fā)布的可繼續(xù)完成
正確答案：D
45、直接接觸藥品的包材和容器，必須符合
A、藥品的質(zhì)量要求
B、藥品的藥用要求
C、藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)注冊(cè)
D、保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
E、藥監(jiān)部門批準(zhǔn)注冊(cè)的要求
正確答案：C
46、依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是
A、羚羊角
B、豹骨
C、豬苓
D、麝香
E、龍膽
正確答案：D
47、生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成犯罪的將
A、給予警告
B、沒收違法所得
C、處以高額罰款
D、處以適當(dāng)罰款
E、依法追究刑事責(zé)任
正確答案：E
48、野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例制定的目的是
A、合理利用野生藥材資源
B、適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
C、適應(yīng)醫(yī)療制度的改革
D、為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
E、保護(hù)野生藥材資源
正確答案：D
49、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證的有效期是
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
正確答案：E
50、依藥品管理法城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售
A、生物制品及處方藥
B、化學(xué)藥品和非處方藥
C、醫(yī)院制劑和生物制品
D、中成藥和中藥材
E、中藥材和經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的非處方藥
正確答案：E
51、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是
A、限量出口
B、可以采獵
C、按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵
D、保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)
E、不得出口
正確答案：E
52、進(jìn)行GMP（GSP）認(rèn)證的檢查組的檢查員是由
A、檢查員庫中抽取的
B、國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP（GSP）認(rèn)證檢查員庫中抽取的
C、國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP（GSP）認(rèn)證檢查員庫中隨機(jī)抽取的
D、檢查員庫中隨機(jī)抽取的
E、省藥監(jiān)部門推選組成
正確答案：C
53、二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分
A、禁止出口
B、限量出口
C、可在禁止的采獵區(qū)采獵
D、對(duì)采獵時(shí)的工具無要求
E、由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營
正確答案：B
54、依據(jù)監(jiān)督檢查的需要，藥監(jiān)部門對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)
A、不得亂收費(fèi)
B、不得免費(fèi)檢驗(yàn)
C、不得收取任何費(fèi)用
D、可以適當(dāng)收取一定費(fèi)用
E、必須向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付化驗(yàn)費(fèi)用
正確答案：C
55、以下列入國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A、肉蓯蓉
B、豹骨
C、甘草
D、羌活
E、五味子
正確答案：C
56、下列將被作為假藥處理的是
A、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
C、所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D、藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
E、超過有效期的
正確答案：C
57、生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作是由
A、國家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)
B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D、藥品認(rèn)證中心負(fù)責(zé)
E、國家計(jì)劃委員會(huì)負(fù)責(zé)
正確答案：B
58、省級(jí)以上藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的依據(jù)是
A、GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟
B、GMP和GSP
C、國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法
D、國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施步驟
E、國家頒布的各項(xiàng)法規(guī)和實(shí)施辦法
正確答案：A
59、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"、"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"的有效期是
A、5年
B、4年
C、3年
D、2年
E、1年
正確答案：A
60、真實(shí)、合法的藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文件
B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥證書
C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書
E、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的廣告文件
正確答案：D
61、列入國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A、黃連
B、厚樸
C、細(xì)辛
D、羚羊角
E、人參
正確答案：D
62、對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品國家藥監(jiān)部門還將進(jìn)行
A、藥品的認(rèn)證
B、藥品的審評(píng)
C、藥品的評(píng)價(jià)
D、藥品的監(jiān)測
E、藥品的再評(píng)價(jià)
正確答案：E
63、對(duì)不符合"GMP"、"GSP''的企業(yè)，藥監(jiān)部門發(fā)給有關(guān)規(guī)范的認(rèn)證證書的，將
A、責(zé)令收回違法給的證書，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其。他直接責(zé)任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
B、收回違法發(fā)給的證書，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
C、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并對(duì)直接：責(zé)任人依法給予行政處方
D、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
E、對(duì)直接責(zé)任人給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
正確答案：A
64、國家對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A、保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
B、嚴(yán)格管理的原則
C、保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則
D、分類管理的原則
E、有計(jì)劃采獵的原則
正確答案：A
65、以下列入國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A、虎骨
B、熊膽
C、血竭
D、穿山x
E、黃芩
正確答案：E
66、列入國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A、刺五加
B、羚羊角
C、烏梢蛇
D、鬧陽花
E、肉豆蔻
正確答案：C
67、銷售處方藥品和甲類非處方藥的零售藥店必須配備
A、駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
B、駐店工作人員
C、駐店藥學(xué)技術(shù)人員
D、駐店副主任藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
E、駐店藥師
正確答案：A
68、"藥品管理法"中所指的二證是
A、藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照
B、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證
C、營業(yè)執(zhí)照、制劑許可證
D、營業(yè)執(zhí)照、許可證
E、營業(yè)執(zhí)照、合格證
正確答案：D
69、生產(chǎn)、銷售劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的依法處以
A、吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"
B、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
C、吊銷"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"
D、吊銷"藥品經(jīng)營許可證"
E、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
正確答案：B
70、國家各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須
A、出示證明文件，對(duì)被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
B、出示證明文件，對(duì)被檢查人的技術(shù)應(yīng)當(dāng)保密
C、出示必要的證明文件即可
D、出示文件，對(duì)被檢查人的業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
E、對(duì)被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)保密
正確答案：A
71、對(duì)濫用了職權(quán)、徇私和舞弊、玩忽職守的藥監(jiān)管理人員，尚未構(gòu)成犯罪的，將
A、追究刑事責(zé)任
B、給予警告處分
C、給予停薪留職處分
D、給予經(jīng)濟(jì)處罰
E、給予行政處分
正確答案：E
72、非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料含有
A、預(yù)防人體疾病的內(nèi)容
B、治療人體疾病的內(nèi)容
C、診斷人體疾病的內(nèi)容
D、預(yù)防和診斷人體疾病的內(nèi)容
E、預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容
正確答案：E
73、處方藥可以在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，其刊物應(yīng)是
A、國家一類醫(yī)學(xué)、藥學(xué)刊物
B、國家一、二類藥學(xué)刊物
C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的
D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的
E、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的
正確答案：E
74、國務(wù)院藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立
A、不超過五年的監(jiān)測期，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)
B、一定監(jiān)測期并在此期中不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)
C、一定監(jiān)測期并在此期中不得批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口
D、不超過三年的監(jiān)測期，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口
E、不超過五年的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口
正確答案：E
75、"中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例"的制定依據(jù)是
A、"中華人民共和國憲法"
B、"中華人民共和國刑法"
C、"中華人民共和國藥品管理法"
D、"中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法"
E、"中華人民共和國質(zhì)量法"
正確答案：C
76、針對(duì)國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情，疫情及其他突發(fā)事件的可能，國家對(duì)藥品采取
A、藥品的儲(chǔ)備制度
B、藥品的再評(píng)價(jià)制度
C、特殊的管理制度
D、藥品的審批制度
E、藥品的保護(hù)制度
正確答案：A
77、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得
A、在指定的市場銷售
B、在醫(yī)院內(nèi)使用
C、憑處方在市場銷售
D、在市場上銷售或者變相銷售和發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告
E、發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告
正確答案：D
78、未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證而生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的將
A、處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額五倍的罰款
B、處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額三倍的罰款
C、處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款
D、處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款
E、處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
正確答案：E
79、藥品監(jiān)督管理部門依法監(jiān)督檢查藥品的環(huán)節(jié)包括
A、藥品的研制、栽培和生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B、藥品的經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)
C、藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)
D、藥品的栽培和經(jīng)營環(huán)節(jié)
E、藥品的生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)
正確答案：C
80、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，應(yīng)
A、沒收違法銷售的制劑
B、責(zé)令改正，沒收違法所得及其制劑
C、處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
D、責(zé)令改正，沒收違法所得及其制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下罰款
E、處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款
正確答案：D
81、"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"的有效期是
A、3年
B、5年
C、8年
D、10年
E、12年
正確答案：B
82、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為
A、五級(jí)
B、四級(jí)
C、二級(jí)
D、三級(jí)
E、一級(jí)
正確答案：D
83、禁止采獵的野生藥材物種是
A、一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
B、二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
C、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
D、一般野生藥材物種
E、野生藥材物種
正確答案：A
84、修訂通過的"藥品管理法"和"實(shí)施條例"施行的日期是
A、2001年12月1日和2002年9月15日
B、2001年2月28日和2001年9月1日
C、1985年7月1日和1986年10月1日
D、1984年9月20日和1985年12月1日
E、1989年2月Z7日和1990年9月15日
正確答案：A
85、負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的技術(shù)權(quán)威機(jī)構(gòu)是
A、中央藥檢所
B、國家藥典委員會(huì)
C、藥品審評(píng)中心
D、藥品認(rèn)證中心
E、國家質(zhì)量技術(shù)委員會(huì)
正確答案：B
86、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須
A、標(biāo)明產(chǎn)地
B、標(biāo)明監(jiān)測日期
C、標(biāo)明批量
D、標(biāo)明用法
E、標(biāo)明注意事項(xiàng)
正確答案：A
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