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2017年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識二相關(guān)知識點
導(dǎo)語：關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師中藥知識二有哪些考點?下面百分網(wǎng)小編給你列舉了兩個，我們一起來看看他們的內(nèi)容吧。
知識點一、穩(wěn)定性試驗的基本要求
1.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性的考察，用一批原料藥進行。加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用三批供試品進行;
2.供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的，原料藥合成工藝路線、方法、步驟應(yīng)與大生產(chǎn)一致。藥物制劑的供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的，其處方與生產(chǎn)工藝應(yīng)與大生產(chǎn)一致;
3.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致;
4.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致;
5.研究藥物穩(wěn)定性，要采用專屬性強、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與分解產(chǎn)物檢查方法，并對方法進行驗證，以保證藥物穩(wěn)定性結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗中，應(yīng)重視降解產(chǎn)物的檢查。
知識點二、液體制劑的特點|質(zhì)量要求
(一)液體制劑的特點
1.分散度大、吸收快，作用迅速
2.給藥途徑廣泛，可內(nèi)服，服用方便，易于分劑量，適用于嬰幼兒與老年患者。
3.可外用，用于皮膚黏膜和腔道，能減少某些藥物的刺激性
4.固體藥物制成液體制劑有利于提高藥物的生物利用度。
但也存在穩(wěn)定性差易霉變及產(chǎn)生配伍變化等問題。
(二)液體制劑的質(zhì)量要求
1.均勻相液體制劑應(yīng)是澄明溶液;
2.非均勻相液體制劑藥物粒子應(yīng)分散均勻，液體制劑濃度應(yīng)準(zhǔn)確;
3.口服的液體制劑應(yīng)外觀好，口感適宜;
4.外用液體制劑應(yīng)無刺激性;
5.液體制劑應(yīng)有一定的防腐能力，保存和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變。
液體藥劑較固體制劑最突出的特點是藥物的分散度大，而分散度大直接影響藥物的吸收速度與程度。
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