藥品生產(chǎn)工作總結(jié)

　　時間過得真快，一段時間的工作已經(jīng)告一段落了，回顧過去的工作，倍感充實，收獲良多，是時候認真地做好工作總結(jié)了。大家知道工作總結(jié)的格式嗎？以下是小編幫大家整理的藥品生產(chǎn)工作總結(jié)，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　藥品生產(chǎn)工作總結(jié)1

　　為了做好今年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，確保藥品質(zhì)量安全，根據(jù)市局《今年XX市藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作方案》，結(jié)合我縣實際情況，制定本實施方案。

　　一、指導(dǎo)思想

　　緊緊圍繞藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和突出問題，以風(fēng)險防控為工作主線，以完善落實責(zé)任為抓手，全面做好日常監(jiān)管工作，認真開展專項檢查，確保人民群眾用藥安全有效。

　　二、工作目標

　　通過方案的實施，使藥品安全保障水平得到進一步提升。中成藥監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%，基本藥物監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%，高風(fēng)險藥品監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%，特殊藥品監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%，不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)達到每百萬人口不少于500份，（不少于上年度報告數(shù)），不發(fā)生重大藥品安全事件。確保高風(fēng)險類藥品以及基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量安全，嚴厲打擊非法添加提取物等的違法違規(guī)行為。

　　三、工作安排

　�。ㄒ唬┞鋵嵖h級藥監(jiān)部門藥品安全監(jiān)管責(zé)任

　　根據(jù)市縣藥監(jiān)部門事權(quán)劃分規(guī)定，我局負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。建立轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案；負責(zé)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)信用分類管理和信用信息的采集、建檔工作；負責(zé)駐廠監(jiān)督員派駐和管理工作；督促、落實質(zhì)量授權(quán)人制度的實施；監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，對違法違規(guī)行為及時予以制止，同時報告市局依法進行處理；監(jiān)督企業(yè)整改措施的落實。負責(zé)轄區(qū)內(nèi)xx藥品、xx藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品的日常監(jiān)管；負責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理工作。負責(zé)組織實施轄區(qū)內(nèi)藥品突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案；負責(zé)藥品突發(fā)性群體不良事件的預(yù)防、監(jiān)測與控制工作，根據(jù)藥品突發(fā)性群體不良事件的不同情況實施分級響應(yīng)。

　　（二）以風(fēng)險防控為重點，開展藥品專項整治行動

　　按照市局安排部署，根據(jù)風(fēng)險防控的總體要求，結(jié)合我縣實際，縣局將重點以基本藥物、中成藥包括中藥材和中藥提取物、藥用輔料、藥包材等為重點，開展中藥材、中藥飲片、中成藥專項整治。加強對中藥材、中藥飲片、中成藥及去年檢查存在問題企業(yè)的監(jiān)管力度。重點檢查供應(yīng)商審計、購進原輔料的檢驗，重點解決購進使用不符合規(guī)定的各種輔料、假劣中藥材等突出問題，全面推行有問題藥品生產(chǎn)企業(yè)約談告誡制度和重大質(zhì)量安全隱患徹查督辦制度，加大打擊力度，切實消除隱患，控制安全風(fēng)險。

　�。ㄈ�）全力推進新版gmp實施工作

　　縣內(nèi)未通過新版認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)要按照新修訂的藥品gmp要求盡快完成質(zhì)量管理體系的建立和完善，完成必要藥品質(zhì)量管理人員配備，完成管理軟件建立、更新、驗證和試運行，完成質(zhì)量管理體系和軟件的員工培訓(xùn)。

　　利用實施新修訂藥品gmp認證的時間要求，支持優(yōu)勢企業(yè)的收購、兼并和聯(lián)合重組，促進品種、技術(shù)、市場、資金等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，推動我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級。科學(xué)分析企業(yè)在實施藥品gmp過程中存在的藥品安全風(fēng)險，加強企業(yè)技術(shù)改造過程中的監(jiān)督管理，防止企業(yè)為加大庫存隨意增加批產(chǎn)量等不規(guī)范行為，督促企業(yè)加強質(zhì)量風(fēng)險管理，嚴格按照工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，消除藥品質(zhì)量安全隱患。

　　（四）認真做好藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管工作

　　做好對基本藥物、特殊管理藥品電子監(jiān)管工作。同時，按照省局安排完成新修訂基本藥物和增補品種賦碼工作。建立電子監(jiān)管日常管理制度，加強監(jiān)督，加強對電子監(jiān)管信息使用，對不能進行核注核銷的企業(yè)要督促其認真整改。

　　積極推進電子監(jiān)管全品種覆蓋的目標。國家總局計劃在20xx年底前實現(xiàn)全品種、全過程覆蓋，各藥品生產(chǎn)企業(yè)要按時完成全品種賦碼工作，為全過程覆蓋打好基礎(chǔ)。

　�。ㄎ澹┘訌娞厥馑幤繁O(jiān)管，防止流弊事件發(fā)生

　　加強對使用麻、精藥品和麻黃堿作為原料藥用于普通藥品生產(chǎn)的企業(yè)的監(jiān)督檢查。重點檢查生產(chǎn)計劃執(zhí)行、生產(chǎn)過程中物料平衡、進銷存情況以及原料藥的購進、儲存、使用和安全監(jiān)督情況。

　�。�六）進一步加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　繼續(xù)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，進一步完善檢測報告機制，建立藥品風(fēng)險監(jiān)測機制，制定收集處理工作方案，建立和完善藥品風(fēng)監(jiān)測工作網(wǎng)絡(luò)圖，加大重點品種和高風(fēng)險品種監(jiān)測力度，發(fā)揮風(fēng)險預(yù)警作用，做好風(fēng)險信號挖掘、分析評價和安全性再評價，提升監(jiān)測質(zhì)量和評價水平，消除藥品安全隱患。

　　要進一步提高報告能力和質(zhì)量�？h局藥械監(jiān)管股要在鞏固、提高監(jiān)測報告數(shù)量的基礎(chǔ)上，加強對企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)，完善報告規(guī)范和標準，著力提高報告質(zhì)量，逐步提高企業(yè)的報告比例。不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)達到每百萬人口不少于500萬份，新的`、嚴重的監(jiān)測報告不低于15%，同時全面推進藥品定期安全性更新報告制度的落實。

　�。ㄆ撸┘訌娕嘤�(xùn)，落實企業(yè)藥品質(zhì)量安全責(zé)任

　　加強對縣內(nèi)企業(yè)法律法規(guī)的培訓(xùn)，以開展“藥品生產(chǎn)風(fēng)險控制年”活動為突破口，貫徹落實藥品“黑名單”制度和質(zhì)量約談告誡制度，推進企業(yè)文化建設(shè)，強化企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識，推動藥品安全監(jiān)管目標責(zé)任的落實，探索分級管理的新方法，加強藥品安全監(jiān)管工作指導(dǎo)，加大重點工作的督導(dǎo)檢查。

　　四、工作要求

　�。ㄒ唬┚�心組織，抓好落實

　　進一步建立完善科學(xué)有效的監(jiān)管制度，保障監(jiān)管工作規(guī)范化、合法化。局各股、隊要認真組織學(xué)習(xí)藥品安全監(jiān)管工作實施方案，按照市局《今年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作細化表》，結(jié)合我縣實際，制定具體的全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查方案，進一步細化工作和措施，確保各項任務(wù)落到實處，堅決杜絕重大藥品安全事故的發(fā)生。

　�。ǘ�）強化風(fēng)險監(jiān)測、分析和排查工作

　　縣局藥械監(jiān)管股和食品藥品稽查大隊要重點關(guān)注藥品生產(chǎn)企業(yè)原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等進購和使用情況，要督促企業(yè)嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，做好驗證、變更控制和糾偏措施等風(fēng)險管理工作，要防止企業(yè)為了擠出改造和認證時間，通過增加批產(chǎn)量來加大庫存，而可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量安全事件的發(fā)生。

　�。ㄈ�）及時上報縣內(nèi)日常監(jiān)督檢查工作情況

　　縣局藥械監(jiān)管股要積極主動對縣內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實施有效的日常監(jiān)管，在監(jiān)管中及時發(fā)現(xiàn)問題，有效防范，消除隱患。同時，對工作任務(wù)進展情況和完成情況的信息進行收集、匯總、分析，不斷完善信息統(tǒng)計和上報制度。既要按時向市局藥品安全監(jiān)管科上報藥品生產(chǎn)安全風(fēng)險排查評估報告和日常監(jiān)督檢查工作總結(jié)；又要督促企業(yè)認真做好藥品生產(chǎn)風(fēng)險隱患排查工作，及時上報自查和整改報告。

　　藥品生產(chǎn)工作總結(jié)2

　　春去秋來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，XX年已經(jīng)悄然走到盡頭。我們又將邁入一個嶄新的年頭�；厥准磳⒊蔀檫^去的XX年，在集團公司董事會的指引下，我們xx藥業(yè)公司一班人在解玉武經(jīng)理的正確帶領(lǐng)下，團結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，開拓創(chuàng)新�？朔�了資金極度短缺和生產(chǎn)暫時陷于停頓等造成的重重困難，確保了全年各項工作任務(wù)和管理目標的全面完成，我們在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，在公司的重大項目建設(shè)上實現(xiàn)了歷史性的突破。面對取得的業(yè)績，我們在感到由衷自豪和驕傲的同時也更進一步增強了我們對公司事業(yè)必勝的信心和勇氣。

　　即將成為過去的XX年，是我們xx藥業(yè)公司發(fā)展史上具有開創(chuàng)性意義的一年。在過去的一年里，公司面臨著搶抓機遇加快實施中藥現(xiàn)代化工程建設(shè)，推動gmp認證和千方百計確保公司外部市場產(chǎn)品需求兩大中心工作任務(wù)。一方面，國家對未通過gmp認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)實施的停產(chǎn)措施，迫使我們抓緊時間完成公司gmp認證所需相關(guān)硬件設(shè)施的建設(shè)和軟件的配套完善。另一方面，公司外部市場的成熟和發(fā)展，也對我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保障和服務(wù)水平提出了嚴苛的要求。所有這一切，都給我們帶來了無形的壓力和動力。一年來，我們緊緊圍繞中心工作，從強化公司內(nèi)部管理上入手，以全面提升員工隊伍的綜合素質(zhì)為依托，以突破重點工程項目建設(shè)為核心，以科技項目申報為著力點，在強化開拓能力和創(chuàng)新能力上下功夫，全面提高企業(yè)的生存能力和核心競爭能力。

　　一年來，我們主要完成了以下幾項工作任務(wù)：

　　第一，在保運轉(zhuǎn)，保市場供應(yīng)的思想指導(dǎo)下。一年來，我們及時向市場供應(yīng)益心酮片771件，圓滿地保障了公司外部市場的發(fā)展。在此基礎(chǔ)上，我們還提取山楂葉總黃酮425公斤。

　　第二，是在國家土地政策日益嚴格的.情況下，先后辦理了公司現(xiàn)址臨近振興街的2.9畝土地和公司原租用的38.2畝土地的征用手續(xù)，辦理了國有土地使用證，徹底解決了公司自成立以來長期懸而未決的用地問題，為公司的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

　　第三，在公司資金嚴重短缺的情況下，開創(chuàng)性地運用現(xiàn)代房地產(chǎn)開發(fā)管理模式引進資金，使xx綜合樓破土動工，一層已接近封頂，公司籌備近三年的xx花園建設(shè)進入實質(zhì)性實施階段。

　　第四，是在公司中藥現(xiàn)代化工程建設(shè)陷入困境的情況下，解玉武經(jīng)理臨危受命，采取積極的合作與協(xié)作方式，順利完成了工程主體車間封頂?shù)哪陜?nèi)工作目標。

　　第五，是通過縣、市及省科技主管部門，成功將我公司的大孔樹脂吸附法生產(chǎn)山楂葉總黃酮項目申報為國家級星火計劃項目，從而使我公司成為國家級重點科技項目實施單位，大大提高了公司的知名度和美譽度，進一步拓寬了公司的發(fā)展空間。

　　第六，是克服了資料欠缺、沒有科目先列等一系列困難，多方收集資料，成功申報了xx省重大科技攻關(guān)項目——絳縣道地藥材連翹gap基地建設(shè)項目，爭取回15萬元的項目資金，并為公司的良性發(fā)展和當?shù)剞r(nóng)民脫貧致富創(chuàng)造了良好條件。同時我們還成功地將公司的大孔樹脂吸附法生產(chǎn)山楂葉總黃酮項目申報了xx省專利推廣資助項目，成功地將絳縣道地藥材連翹gap基地建設(shè)項目申報了運城市科技局技術(shù)開發(fā)項目。

　　值得說明的是，這些成績是在公司生產(chǎn)經(jīng)營陷于困境，資金極度短缺的條件下取得的。這些成績中飽含了我們xx藥業(yè)一班人艱辛的心血汗水，是我們xx藥業(yè)公司全體員工自力更生，艱苦奮斗的結(jié)晶。

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