產(chǎn)品質(zhì)量糾正預(yù)防措施

　　導(dǎo)語：當(dāng)出現(xiàn)下列不合格情況時，在采取糾正和預(yù)防措施之前，應(yīng)查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。以下小編為大家介紹產(chǎn)品質(zhì)量糾正預(yù)防措施文章，歡迎大家閱讀參考!

　　1 目的

　　查明和消除現(xiàn)存或潛在的不合格的原因，對其采取相應(yīng)措施以防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生。

　　2 適用范圍

　　本辦法適用于體系和產(chǎn)品的不合格的糾正和預(yù)防措施的控制。

　　3 引用文件

　　《質(zhì)量手冊》

　　《管理評審程序》

　　《不合格品的控制程序》

　　《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》

　　4 職責(zé)

　　4.1 企管辦負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的管理。

　　4.2 生技部技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)性不合格的糾正和預(yù)防措施。

　　4.3 各職能部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)有關(guān)信息收集和實施職責(zé)內(nèi)的糾正和預(yù)防措施。 5 要素控制

　　5.1 糾正和預(yù)防措施的范圍

　　A、質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。

　　B、產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。

　　C、工序質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。

　　D、客戶投訴，經(jīng)查證屬我方責(zé)任的。

　　E、管理評審中提出的糾正和預(yù)防措施。

　　F、品管工作中發(fā)現(xiàn)的批量不合格。

　　G、技術(shù)工作中發(fā)現(xiàn)的差錯。

　　I、其它各項檢查工作中發(fā)現(xiàn)的問題。

　　J、質(zhì)量體系運(yùn)行中，各部門自己發(fā)現(xiàn)的不合格項。

　　5.2 糾正和預(yù)防措施的分工

　　5.2.1企管辦負(fù)責(zé)ADE項。

　　5.2.2 技術(shù)科負(fù)責(zé)CG項。

　　5.2.3質(zhì)檢科負(fù)責(zé)BF項。

　　5.2.4各職能部門負(fù)責(zé)IJ項。

　　5.3 當(dāng)出現(xiàn)下列不合格情況時，在采取糾正和預(yù)防措施之前，應(yīng)查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。

　　A、與產(chǎn)品加工、儲存、搬運(yùn)有關(guān)的物資、工藝、工具、設(shè)備、檢驗階段發(fā)生失效、故障、不合格的。

　　B、體系不合格或不適宜。

　　C、程序性文件不當(dāng)或缺失。

　　D、工序控制不當(dāng)。

　　E、培訓(xùn)不到位。

　　F、工作條件、環(huán)境發(fā)生變化。

　　G、未按規(guī)定程序運(yùn)行。

　　5.4 管理者代表適時組織企管辦等有關(guān)部門對各責(zé)任部門的“糾正和預(yù)防措施實施整改單”的發(fā)送及實施情況進(jìn)行檢查，并重點檢查驗證情況。

　　5.5 糾正和預(yù)防措施經(jīng)驗證確認(rèn)有效后，各責(zé)任部門應(yīng)及時將更改情況報企管辦，由企管辦按有關(guān)程序?qū)ο鄳?yīng)文件資料作永久更改，具體更改由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施。

　　5.6 對糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行應(yīng)進(jìn)行必要的跟蹤。

　　5.7 “糾正和預(yù)防措施實施整改單”由企管辦負(fù)責(zé)發(fā)送及保管。

　　產(chǎn)品質(zhì)量糾正預(yù)防措施2

　　一、糾正和預(yù)防措施的信息來源

　　在收集產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)和質(zhì)量信息反饋資料中，尋找、分析不合格的存在或潛在原因，品管部做質(zhì)量分析報告，并反饋給相關(guān)部門，必要時組織相關(guān)部門召開品質(zhì)會議，由研發(fā)部、工程部提出糾正和預(yù)防措施。具體質(zhì)量信息來源有如下幾個方面：

　　1、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量記錄；

　　2、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的工藝記錄

　　3、產(chǎn)品的升級；

　　4、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的升級；

　　5、顧客信息反饋；

　　6、管理評審、內(nèi)外審核的結(jié)果；

　　7、其它渠道；

　　二、糾正和預(yù)防措施的提出：

　　1、產(chǎn)品不合格率超出控制目標(biāo)；

　　2、產(chǎn)品實施過程中，工藝的不協(xié)調(diào)；

　　3、產(chǎn)品性能未滿足設(shè)計的需求和顧客的需求；

　　4、顧客嚴(yán)重投訴；

　　5、管理評審、內(nèi)外審核出現(xiàn)不符合項；

　　6、內(nèi)、外部審核或測量發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品hsf環(huán)保物質(zhì)不符合或hsf有害物質(zhì)過程控制管理體系存在缺失時；

　　7、其它異常情況；

　　三、糾正措施的制定和實施

　　當(dāng)出現(xiàn)不合格品（其中包括hsf環(huán)保物質(zhì)或產(chǎn)品）超過規(guī)定的'目標(biāo)時，由品管部發(fā)出“異常矯正通知單”,由責(zé)任部門和工程部實施：如屬產(chǎn)品設(shè)計缺陷，則由研發(fā)部制定對策，相關(guān)部門實施；若屬物料原因，則由品管部組織采購部制定對策，生產(chǎn)部實施；若屬人為操作原因，則由工程部提出對策，生產(chǎn)部實施。上述相關(guān)部門應(yīng)將書面的糾正措施記錄反饋到品管部保存。

　　1、在內(nèi)部審核時發(fā)現(xiàn)不合格項,由審核員填寫《內(nèi)審不合格報告》,提交審核組長確認(rèn)，管理者代表審批后，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。

　　2、在外部(第二方與第三方機(jī)構(gòu))審核時發(fā)現(xiàn)不合格項,由品管體系部提出不合格報告,管理者代表審批后,由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。

　　3、管理評審,由管理者代表填發(fā)“管理評審總結(jié)報告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實施糾正方案當(dāng)接到顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和hsf環(huán)保物質(zhì)不符合投訴時,品管部按“《與顧客相關(guān)過程控制程序》”、《不合格品控制程序》規(guī)定要求進(jìn)行處理。

　　四、預(yù)防措施的制定和實施

　　1、依據(jù)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的分析和相關(guān)的信息來源，當(dāng)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異�；蛴挟惓Ｚ呄驎r(包括hsf物質(zhì)或產(chǎn)品不符合時),由品管部組織相關(guān)部門，即時發(fā)出“異常矯正通知單”,由責(zé)任部門或相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定和實施預(yù)防措施。

　　2、責(zé)任部門應(yīng)在“異常矯正通知單”中規(guī)定的期限內(nèi)落實預(yù)防措施的方案。

　　3、內(nèi)、外部體系運(yùn)行稽查時發(fā)現(xiàn)不符合項，由品管體系部匯總《內(nèi)審不合格報告》及《供應(yīng)商改善報告》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由責(zé)任部門作出糾正改善。

　　4、管理評審,由管理者代表填發(fā)“管理評審總結(jié)報告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實施預(yù)防方案。

　　五、糾正和預(yù)防措施驗證

　　1、對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和客戶投訴（包括hsf環(huán)保物質(zhì)不符合）采取的糾正和預(yù)防措施，由品管部跟蹤驗證；所有跟蹤驗證結(jié)果，均應(yīng)形成記錄并保存在品管部。

　　2、經(jīng)驗證有效的糾正和預(yù)防措施形成標(biāo)準(zhǔn)化文件。

　　3、對內(nèi)、外部審核結(jié)果采取的糾正和預(yù)防措施，由審核組長跟蹤驗證.所有跟蹤驗證結(jié)果，均應(yīng)形成記錄并保存在品管體系部。

　　4、管理評審中，糾正和預(yù)防措施的實施情況及其有效性作為評審一項內(nèi)容提交管理評審會議進(jìn)行評審。對管理評審采取的糾正和預(yù)防措施，由管理者代表跟蹤驗證；

　　六、糾正預(yù)防措施實施的要求與管理

　　1、因糾正和預(yù)防措施引起質(zhì)量管理體系文件更改時,則按《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。

　　2、各責(zé)任部門針對本部門的糾正和預(yù)防措施要不定期的進(jìn)行歸納和總結(jié)，并形成記錄,以預(yù)防同類和類似問題重復(fù)發(fā)生。

　　3、糾正預(yù)防措施的提出和實施，應(yīng)符合顧客對產(chǎn)品的電性要求、安全要求、hsf環(huán)保物質(zhì)要求，法律法規(guī)要求，并不違反國家對該類產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　4、記錄保存。

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