醫(yī)療產品質量承諾書
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械（清洗類耗材）質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械（清洗類耗材）銷售具有醫(yī)療器械經營許可證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械（清洗類耗材）符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械（清洗類耗材）均提供規(guī)范的售后服務；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xx-xx公司
2015年x月x日
醫(yī)療器械質量保證書范文
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xx-xxx-xxx醫(yī)用設備有限公司
xx-xx年xx月xx日
通江縣簽訂藥品醫(yī)療器械質量安全承諾書
為了進一步加強藥品安全監(jiān)管，強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經營、落實安全職責、保證藥品質量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫；
二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發(fā)生藥品質量問題；
三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進票據、藥品養(yǎng)護等完善的全過程藥品質量管理體系，確保有效運行；
四是增強“企業(yè)是藥品安全第一責任人”意識，認真開展gsp重新認證前內部評審工作，自查自糾，規(guī)范藥品經營行為；
五是嚴格按照《藥品經營許可證》批準的經營范圍進行經營，決不超范圍經營；
六是不得經營銷售假劣藥械；
七是銷售對象必須是合法的經營使用單位，并自覺保留被銷售單位的合法資質材料及銷售憑證；
八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發(fā)布虛假藥品廣告，誠實守信，不經營誤導患者與用藥品目的無關的'高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；
九是如有質量問題或應監(jiān)管部門要求，將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調查處理工作；
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關部門調查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關規(guī)定，自愿接受處罰。
（通江局）
醫(yī)療器械質量承諾書
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：（蓋章）
承諾單位法定代表人：（簽字）
二〇一〇年 月 日
注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。
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